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药品基础知识试题及药品不良反应培训试卷与答案

一、单选题（每题2分，共40分）

1.以下不属于药品的是（）

A.中药材

B.化学原料药及其制剂

C.保健品

D.抗生素

答案：C。解析：药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。而保健品是具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品，不以治疗疾病为目的，所以不属于药品。

2.药品批准文号的格式为（）

A.国药准字+1位字母+8位数字

B.国药准字+2位字母+8位数字

C.国药准字+1位字母+6位数字

D.国药准字+2位字母+6位数字

答案：A。解析：药品批准文号的格式为国药准字+1位字母+8位数字，其中字母代表药品类别，如“H”代表化学药品，“Z”代表中药等。

3.下列哪种药品的标签不需要印有规定的标志（）

A.麻醉药品

B.精神药品

C.处方药

D.外用药品

答案：C。解析：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签，必须印有规定的标志。处方药不需要印有特定标志。

4.药品的有效期是指药品在规定的储存条件下（）

A.能够保持质量的期限

B.能够保证疗效的期限

C.能够保证安全的期限

D.能够正常使用的期限

答案：A。解析：药品的有效期是指药品在规定的储存条件下能够保持质量的期限，在有效期内使用药品，能保证药品的安全性和有效性。

5.药品储存时，应按照温度要求储存，常温库的温度范围是（）

A.0-10℃

B.2-8℃

C.10-30℃

D.0-30℃

答案：D。解析：常温库的温度范围是0-30℃，阴凉库温度不高于20℃，冷藏库温度为2-8℃。

6.药品不良反应是指（）

A.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

B.不合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

C.合格药品在超剂量使用时出现的与用药目的无关的有害反应

D.合格药品在错误使用时出现的与用药目的无关的有害反应

答案：A。解析：药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。

7.以下哪种药品不良反应不属于A型不良反应（）

A.副作用

B.毒性反应

C.过敏反应

D.继发反应

答案：C。解析：A型不良反应是由于药物的药理作用增强所致，其特点是可以预测，通常与剂量有关，包括副作用、毒性反应、继发反应等。过敏反应属于B型不良反应，是与药物正常药理作用无关的异常反应，难以预测，与剂量无关。

8.药品不良反应报告的内容和统计资料是（）

A.加强药品监督管理、指导合理用药的依据

B.处理医疗事故的依据

C.医疗诉讼的依据

D.药品质量评价的依据

答案：A。解析：药品不良反应报告的内容和统计资料是加强药品监督管理、指导合理用药的依据，而不是处理医疗事故、医疗诉讼和药品质量评价的直接依据。

9.新的药品不良反应是指（）

A.药品说明书中未载明的不良反应

B.药品包装上未载明的不良反应

C.药品标签上未载明的不良反应

D.药品广告中未载明的不良反应

答案：A。解析：新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。

10.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在（）日内报告。

A.3

B.7

C.15

D.30

答案：C。解析：药品生产企业、药品经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告，其中死亡病例须立即报告；其他药品不良反应应当在30日内报告。有随访信息的，应当及时报告。

11.以下属于药品通用名的是（）

A.泰诺

B.感康

C.对乙酰氨基酚

D.白加黑

答案：C。解析：对乙酰氨基酚是药品通用名，泰诺、感康、白加黑是商品名。通用名是国家规定的统一名称，同一种成分的药品通用名是相同的，而商品名是生产企业自己命名的。

12.药品质量标准的主要内容不包括（）

A.名称

B.性状

C.生产厂家

D.鉴别

答案：C。解析：药品质量标准的主要内容包括名称、性状、鉴别、检查、含量测定、类别、规格、贮藏等，生产厂家不属于药品质量标准的内容。

13.口服药品的有效期标注为“有效期至2025年10月”，则该药品可以使用到（）

A.2025年10月1日

B.2025年10月31日

C.2025年9月3