《新生儿黄疸蓝光治疗箱校准规范》报批稿.docx

江苏省地方计量技术规范

JJF（苏）XX－20XX

新生儿黄疸蓝光治疗箱校准规范

CalibrationSpecificationforNeonatalJaundiceBlueLightTreatmentBox

报批稿

20XX-XX-XX发布20XX-XX-XX实施

江苏省市场监督管理局发布

JJF（苏）XXX－20XX

新生儿黄疸蓝光治疗箱

JJF(

JJF(苏)XXX—20XX

校准规范

CalibrationSpecificationforNeonatalJaundice

BlueLightTreatmentBox

本规范经江苏省市场监督管理局于202×年××月××日批准，并自202×年××月××日起施行。

归口单位：江苏省市场监督管理局

主要起草单位：泰州市计量测试院苏州市计量测试院

江苏省计量科学研究院

南京信息职业技术学院

参加起草单位：江苏中科计量检测研究有限公司

泰州市人民医院

本规范委托江苏省医学专业计量技术委员会负责解释

JJF（苏）XXX－20XX

本规范主要起草人：

刘秀丽（泰州市计量测试院）

徐含青（苏州市计量测试院）

李明明（江苏省计量科学研究院）

姚绍卫（南京信息职业技术学院）本规范参加起草人：

赵凯峰（泰州市计量测试院）

黄晶（江苏中科计量检测研究有限公司）刘兰君（泰州市人民医院）

I

目录

引言 (Ⅱ)

1范围 (1)

2引用文件 (1)

3术语 (1)

4概述 (2)

5计量特性 (3)

6校准条件 (3)

6.1环境条件 (3)

6.2测量标准及其他设备 (3)

7校准项目和校准方法 (4)

7.1外观及功能性检查 (4)

7.2胆红素总辐照度平均值 (4)

7.3胆红素总辐照度的均匀度 (5)

7.4温湿度校准（带婴儿培养箱功能的蓝光治疗箱适用） (5)

7.5噪声 (7)

8校准结果表达 (7)

9复校时间间隔 (8)

附录A校准原始记录格式 (9)

附录B校准证书内页格式 (11)

附录C胆红素辐照度的测量不确定度评定示例 (12)

附录D温度示值误差的测量不确定度评定示例 (15)

附录E湿度示值误差的测量不确定度评定示例 (18)

附录F噪声的测量不确定度评定示例 (21)

JJF（苏）XXX－20XX

II

引言

本规范依据JJF1071《国家计量校准规范编写规则》编写，相关术语及测量不确定度评定遵循JJF1001《通用计量术语及定义》和JJF1059.1《测量不确定度评定与表示》两个文件。

本规范为首次发布。

JJF（苏）XXX－20XX

1

新生儿黄疸蓝光治疗箱校准规范

1范围

本规范适用于新生儿黄疸蓝光治疗箱的校准，黄疸蓝光治疗仪（灯）相关参数可参照本规范校准。

2引用文件

本规范引用了下列文件：

JJF1001—2011通用计量术语及定义

JJF1059.1—2012测量不确定度评定与表示

JJF1260—2010婴儿培养箱校准规范

GB/T20145—2016

灯和灯系统的光生物安全性

YY9706.250—2021

医用电器设备第2-50部分：婴儿光治疗设备的基本安全和基

本性能专用要求

JJF(纺织)055—2012

标准光源箱校准规范

凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本规范；凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本规范。

3术语

3.1有效辐照区域effectiveirradiationarea

按照指定位置放置患者时光治疗设备所辐照的表面。

注：有效辐照区域指受到治疗装置辐射的指定治疗表面，除随附文件另有规定外，面积一般为

600mm×300mm。

[来源：YY9706.250—2021，201.3.201]

3.2胆红素总辐照度totalirradianceforbilirubin

该辐照度为400nm～550nm范围内所有辐照度总和。

[来源：YY9706.250—2021