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执业药师之《药事管理与法规》题库（得分题）打印
第一部分单选题(50题)
1、属于参照特殊管理药品实施严格管理的兴奋剂是（）
A.胰岛素
B.蛋白同化制剂
C.利尿剂
D.麻醉止痛剂
【答案】：B
【解析】本题考查属于参照特殊管理药品实施严格管理的兴奋剂类别。选项A，胰岛素一般是用于治疗糖尿病的药物，虽然在体育界可能存在违规使用以提高运动表现的情况，但它并不属于参照特殊管理药品实施严格管理的兴奋剂范畴。选项B，蛋白同化制剂是一类能够促进蛋白质合成和减少氨基酸分解，从而促进肌肉增长、提高运动能力的物质。由于其滥用会对运动员身体健康造成严重危害，并且在体育赛事中使用违背公平竞争原则，所以蛋白同化制剂属于参照特殊管理药品实施严格管理的兴奋剂，该项正确。选项C，利尿剂主要用于增加尿液排出，降低体重，同时也可掩盖其他兴奋剂的使用痕迹，但它不是参照特殊管理药品实施严格管理的兴奋剂类型。选项D，麻醉止痛剂主要用于缓解疼痛，其使用有严格的医疗规范，但它并非是作为参照特殊管理药品实施严格管理的兴奋剂类别。综上，答案选B。
2、国产药品广告申请应当向哪个部门提出
A.生产企业所在地省级药品监督管理部门
B.省级工商行政管理部门
C.进口药品代理机构所在地省级药品监督管理部门
D.发布地省级药品监督管理部门
【答案】：A
【解析】本题考查国产药品广告申请的受理部门。《药品广告审查办法》规定，国产药品广告申请应当向生产企业所在地省级药品监督管理部门提出。选项A，生产企业所在地省级药品监督管理部门符合规定，所以该选项正确。选项B，省级工商行政管理部门主要负责市场监督管理、广告监管等综合性工作，并非国产药品广告申请的受理部门，所以该选项错误。选项C，进口药品代理机构所在地省级药品监督管理部门是针对进口药品相关事宜的管理部门，与国产药品广告申请无关，所以该选项错误。选项D，发布地省级药品监督管理部门主要负责对药品广告发布的监督检查工作，而不是受理国产药品广告申请，所以该选项错误。综上，本题正确答案为A。
3、药品监督管理部门在药品评价过程中，发现某药品对心血管副作用很大。决定停止该药品的销售和使用，A医生将之前购买的药品自用，B医生继续开具该药品的处方，药剂科继续调剂该药品。
A.直接接触药品的包装材料和容器的注册申请
B.直接接触药品的包装材料和容器的产品目录
C.直接接触药品的包装材料和容器的药用要求
D.医院制剂的直接接触药品的容器
【答案】：D
【解析】本题主要考查对不同选项所涉及内容的理解与判断。首先分析题目中的情境，药品监督管理部门发现某药品对心血管副作用很大，决定停止该药品的销售和使用，而A医生自用、B医生继续开具处方、药剂科继续调剂该药品的行为均不符合规定。接下来分析各个选项：-选项A：直接接触药品的包装材料和容器的注册申请，这主要是关于包装材料和容器进入市场前的注册流程相关事宜，与题目中药品因副作用被停止销售使用的核心内容没有直接关联。-选项B：直接接触药品的包装材料和容器的产品目录，该目录只是对相关包装材料和容器产品的列举，和题目中药品本身的使用管理问题无关。-选项C：直接接触药品的包装材料和容器的药用要求，强调的是包装材料和容器在药用方面应满足的条件，并非针对药品本身的使用规定。-选项D：医院制剂的直接接触药品的容器。在医院制剂环节，当药品因副作用等问题被停止销售和使用时，涉及到该药品的相关制剂及与之直接接触的容器等也应遵循相应的管理规定。就如同本题中药品被停止使用，医院内相关涉及该药品的行为都不应再进行，医院制剂的直接接触药品的容器使用也会受到影响，与题目中所描述的药品使用管理情况相契合。综上，正确答案是D。
4、承担执业药师认证注册管理工作的机构是
A.中国食品药品检定研究院
B.国家药典委员会
C.CFDA行政事项受理服务和投诉举报中心
D.CFDA执业药师资格认证中心
【答案】：D
【解析】本题主要考查承担执业药师认证注册管理工作的机构。选项A，中国食品药品检定研究院主要负责承担食品、药品、医疗器械、化妆品及有关药用辅料、包装材料与容器的检验检测工作，并不承担执业药师认证注册管理工作。选项B，国家药典委员会的任务和职责包括组织编制与修订《中华人民共和国药典》（简称《中国药典》）及其增补本，以及组织制定与修订国家药品标准等，并非承担执业药师认证注册管理工作的主体。选项C，CFDA行政事项受理服务和投诉举报中心主要负责食品药品行政许可事项的受理等工作，以及承担投诉举报相关工作，并非负责执业药师认证注册管理。选项D，CFDA执业药师资格认证中心专门承担执业药师认证注册管理工作，所以该选项正确。综上，答案选D。
5、A型药品不良反应的发病机制是
A.因药理作用增强所致，与剂量有关
B.与正常药理作用无关，与
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