执业药师之《药事管理与法规》题库检测模拟题附参考答案详解（培优）.docxVIP

执业药师之《药事管理与法规》题库检测模拟题

第一部分单选题(50题)

1、负责药品采购供应、处方或者用药医嘱审核的是

A.药事管理与药物治疗委员会（组）的职责

B.医疗机构制剂室的职责

C.医疗机构药师的职责

D.医疗机构临床医师的职责

【答案】：C

【解析】本题主要考查不同主体在药品采购供应、处方或用药医嘱审核方面的职责划分。选项A，药事管理与药物治疗委员会（组）主要负责监督、指导本机构科学管理药品和合理用药，制定本机构药品处方集和基本用药供应目录等宏观层面的管理工作，并非直接负责药品采购供应、处方或者用药医嘱审核，所以A选项错误。选项B，医疗机构制剂室的主要职责是配制医疗机构制剂，即根据本医疗机构临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂，其重点在于制剂的配制工作，而非药品采购供应以及处方或用药医嘱审核，所以B选项错误。选项C，医疗机构药师是负责药品采购供应、处方或者用药医嘱审核的专业人员。他们具备专业的药学知识，能够对药品的质量、用法用量、配伍禁忌等进行审核，以保障患者用药的安全、有效、合理，所以C选项正确。选项D，医疗机构临床医师的主要职责是诊断疾病、开具处方和制定治疗方案等医疗工作，虽然会涉及用药，但审核处方和用药医嘱并非其核心职责，药师在这方面起到专业把关的作用，所以D选项错误。综上，答案选C。

2、根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，关于仿制药与原研药关系的说法，错误的是

A.应具有相同的活性成分

B.质量与疗效一致

C.应具有相同的处方工艺

D.具有生物等效性

【答案】：C

【解析】本题可依据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》中关于仿制药与原研药关系的相关规定，对各选项进行逐一分析。选项A：仿制药应当具有与原研药相同的活性成分。活性成分是药物发挥治疗作用的关键物质，确保仿制药和原研药具有相同的活性成分，才能保证两者在治疗效果上有相似的基础。所以该选项说法正确。选项B：仿制药需要做到质量与疗效一致。这是仿制药研发和生产的重要目标，只有质量和疗效达到与原研药相当的水平，才能在临床上替代原研药使用，满足患者的治疗需求。因此该选项说法正确。选项C：仿制药不要求具有与原研药相同的处方工艺。在实际生产中，不同企业可能会采用不同的处方工艺来生产仿制药，只要最终生产出的仿制药在活性成分、质量、疗效和生物等效性等方面符合要求即可。所以该选项说法错误。选项D：仿制药应具有生物等效性。生物等效性是指一种药物的不同制剂在相同试验条件下，给以相同剂量，反映其吸收程度和速度的主要药物动力学参数无统计学差异。这是衡量仿制药与原研药在体内吸收和作用效果是否相似的重要指标。故该选项说法正确。综上，答案选C。

3、某药品零售连锁企业经批准可以从事第二类精神药品零售活动，关于其从事购销、配送第二类精神药品活动的说法，错误的是

A.该企业采购第二类精神药品需由供货单位将药品送达注册的仓库地址，不允许自提

B.该企业对其所属的经营第二类精神药品的门店，应执行统一进货、统一配送和统一管理

C.该企业从第二类精神药品批发企业购进第二类精神药品时，禁止使用现金进行交易

D.该企业所属门店采购第二类精神药品，应委托具备精神药品配送资格的企业配送

【答案】：D

【解析】本题可根据《麻醉药品和精神药品管理条例》等相关规定，对每个选项进行分析判断。选项A：药品零售连锁企业采购第二类精神药品时，为保证药品的运输安全和规范管理，需由供货单位将药品送达注册的仓库地址，不允许自提，该选项说法正确。选项B：药品零售连锁企业对其所属的经营第二类精神药品的门店，执行统一进货、统一配送和统一管理，这样可以加强对药品购销和储存等环节的管控，保证药品质量和用药安全，该选项说法正确。选项C：从第二类精神药品批发企业购进第二类精神药品时，禁止使用现金进行交易，这是为了便于监管，防止药品流入非法渠道，该选项说法正确。选项D：药品零售连锁企业门店所经营的第二类精神药品应由本企业统一进货、统一配送，而不是委托具备精神药品配送资格的企业配送，该选项说法错误。综上，答案选D。

4、某市人民医院凭《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》，从区域性批发企业购进盐酸哌醋甲酯片。具有处方资格的执业医师为患有多动症的9岁患者开具处方。

A.国务院卫生行政部门

B.设区的市级药品监督管理部门

C.国务院药品监督管理部门

D.设区的市级卫生行政部门

【答案】：D

【解析】本题主要考查《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的审批部门。根据相关法规规定，医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当经所在地设区的市级卫生行政部门批准，取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》。在本题中，某市人民医院凭《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》从区域性批发企业购进盐酸哌醋甲酯片