执业药师之《药事管理与法规》题库及答案详解（最新）.docxVIP

执业药师之《药事管理与法规》题库

第一部分单选题(50题)

1、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，下列情形中，由药品监督管理部门]作出责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品;逾期不改正的，责令停业，并处五千元以上两万元以下的罚款;情节严重的，取消其精神药品经营资格。该情形是

A.第二类精神药品零售企业违反规定销毁第二类精神药品

B.定点批发企业违反规定销售精神药品

C.区域性批发企业之间，违反规定调剂第一类精神药品

D.药品批发企业违反规定购买、储存精神药品

【答案】：A

【解析】本题可根据《麻醉药品和精神药品管理条例》的相关规定，对各选项进行逐一分析。选项A第二类精神药品零售企业违反规定销毁第二类精神药品，这种情形符合题干中描述的由药品监督管理部门作出责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品；逾期不改正的，责令停业，并处五千元以上两万元以下的罚款；情节严重的，取消其精神药品经营资格的处罚情形，所以选项A正确。选项B定点批发企业违反规定销售精神药品，其处罚规定与题干所描述内容并不一致，故选项B错误。选项C区域性批发企业之间，违反规定调剂第一类精神药品，对应的处罚有其自身的规定，并非题干所表述的处罚方式，因此选项C错误。选项D药品批发企业违反规定购买、储存精神药品，也有与之相对应的其他处罚规定，和题干中的处罚情形不相符，所以选项D错误。综上，本题答案是A选项。

2、2015年5月，原国家食品药品监督管理总局发布《关于穿心莲内酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的通知》，将穿心莲内酯软胶囊等13种药品（化学药品2种、中成药11种）转换为非处方药。具体的转换为非处方药的13种药品名单见下表。

A.从原来的甲类非处方药转换为现在的\双跨\品种

B.从原来的\双跨\品种转换为现在的甲类非处方药

C.从原来的处方药转换为现在的甲类非处方药

D.从原来的乙类非处方药转换为现在的甲类非处方药

【答案】：C

【解析】本题主要考查对药品转换类型的理解。解题关键在于依据给定文本中关于药品转换的描述来判断正确选项。文本明确指出原国家食品药品监督管理总局发布通知，将穿心莲内酯软胶囊等13种药品转换为非处方药，这里强调的是从处方药状态转换为非处方药状态。接下来分析各个选项：-选项A：“从原来的甲类非处方药转换为现在的‘双跨’品种”，而原文说的是从处方药转换，并非从甲类非处方药转换，所以该选项错误。-选项B：“从原来的‘双跨’品种转换为现在的甲类非处方药”，与原文从处方药转换的描述不符，该选项错误。-选项C：“从原来的处方药转换为现在的甲类非处方药”，符合原文中药品转换的情况，该选项正确。-选项D：“从原来的乙类非处方药转换为现在的甲类非处方药”，原文是从处方药转换，不是从乙类非处方药转换，该选项错误。综上，本题正确答案是C。

3、药品零售企业在销售时应查验登记购买者身份证信息且单次不得超过2个最小包装的是（）

A.药品类易制毒化学品

B.含麻黄碱类复方制剂

C.第三类易制毒化学品

D.含可待因复方口服液体制剂

【答案】：B

【解析】本题可根据各类药品和化学品的销售管理规定来逐一分析选项。选项A：药品类易制毒化学品药品类易制毒化学品的购买有严格的管理规定，一般需要购买方取得相应的购买许可证明，其管理重点在于对购买资质和许可的把控，并非主要通过查验登记购买者身份证信息以及限制单次购买数量来进行管理，所以选项A不符合题意。选项B：含麻黄碱类复方制剂为了防止含麻黄碱类复方制剂被用于非法提炼制毒，药品零售企业在销售含麻黄碱类复方制剂时，应当查验登记购买者身份证信息，并且单次销售不得超过2个最小包装。所以选项B符合题目描述。选项C：第三类易制毒化学品第三类易制毒化学品的管理主要侧重于经营许可、流向管理等方面，和对普通购买者身份证查验登记以及单次购买数量限制的模式关联不大，所以选项C不符合要求。选项D：含可待因复方口服液体制剂含可待因复方口服液体制剂已被列入第二类精神药品管理，药品零售企业不得销售该类药品，也就不存在查验登记购买者身份证信息以及限制单次购买数量的规定，所以选项D不符合条件。综上，答案是B。

4、下列有关保健食品的说法，错误的是

A.保健食品是具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品

B.首次进口的用于补充维生素的保健食品，应经国家药品监督管理部门注册

C.列入保健食品原料目录的原料只能用于保健食品生产

D.保健食品可以使用片剂、胶囊等特殊剂型

【答案】：B

【解析】本题可根据《保健食品注册与备案管理办法》等相关法规规定，对各选项逐一进行分析：-选项A：根据相关规定，保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不