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药物GCP考核试题【附答案】

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.下列哪项不是伦理委员会的组成要求？（）

A.至少有5人组成

B.至少有一位从事非医药相关专业的委员

C.至少有一位女性委员

D.委员必须是中国国籍

2.临床试验中用于试验或参比的任何药品或安慰剂属于（）

A.试验用药品

B.药品

C.标准操作规程

D.药品不良反应

3.下列哪项不包括在试验方案内？（）

A.试验目的

B.试验设计

C.病例数

D.受试者受到损害的补偿规定

4.伦理委员会的工作应（）

A.接受申办者意见

B.接受研究者意见

C.接受参试者意见

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