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执业药师之《药事管理与法规》题库练习备考题
第一部分单选题(50题)
1、医疗机构负责中药饮片临方炮制工作的，应当是具有几年以上炮制经验的中药学专业技术人员
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
【答案】：C
【解析】本题考查医疗机构负责中药饮片临方炮制工作的人员资格要求。根据相关规定，医疗机构负责中药饮片临方炮制工作的，应当是具有3年以上炮制经验的中药学专业技术人员。所以本题正确答案选C。
2、药品生产企业销售前应当按规定在指定药品检验机构检验的是
A.麻醉药品
B.第一类精神药品
C.第二类精神药品
D.第一类疫苗
【答案】：D
【解析】本题主要考查需要在销售前按规定在指定药品检验机构检验的药品类别。选项A：麻醉药品麻醉药品是具有依赖性潜力的药品，使用和管理有严格的规定，但在销售前并不需要按规定在指定药品检验机构进行检验。因此，选项A不符合要求。选项B：第一类精神药品第一类精神药品同样属于严格管控的药品，与麻醉药品类似，其重点在于使用和流通环节的严格监管，并非在销售前进行指定检验。所以，选项B不正确。选项C：第二类精神药品第二类精神药品的管理相对第一类精神药品稍宽松一些，主要侧重于确保其合理使用和防止滥用，也无需在销售前按规定在指定药品检验机构检验。故选项C也不正确。选项D：第一类疫苗第一类疫苗是政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗。为了确保疫苗的质量和安全性，保障公众健康，药品生产企业在销售前应当按规定在指定药品检验机构检验。所以，选项D正确。综上，答案选D。
3、急诊科医师开具的盐酸肾上腺素注射液处方，在医疗机构内调剂后的保存期限为可以在提供互联网药品信息服务的网站上发布，但其内容应经药品监督管理部门审查批准的是
A.1年
B.2年
C.5年
D.3年
【答案】：A
【解析】本题考查的是急诊科医师开具的盐酸肾上腺素注射液处方在医疗机构内调剂后的保存期限。依据相关药品管理规定，普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为1年，医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为2年，麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年，而盐酸肾上腺素注射液处方属于急诊处方，所以其在医疗机构内调剂后的保存期限为1年，答案选A。
4、下列药品投诉举报，应该予以受理的是
A.投诉事项属于市场监督管理部门职责或者药品监督管理部门具有处理权限的
B.法院、仲裁机构、市场监督管理部门或者其他行政机关、消费者协会或者依法成立的其他调解组织已经受理或者处理过同一消费者权益争议的
C.除法律另有规定外，投诉人知道或者应当知道自己的权益受到被投诉人侵害之日起超过三年的
D.投诉人未提供投诉人的姓名、电话号码、通讯地址，被投诉人的名称（姓名）、地址，以及具体的投诉请求以及消费者权益争议事实的
【答案】：A
【解析】本题主要考查药品投诉举报予以受理的情形。选项A投诉事项属于市场监督管理部门职责或者药品监督管理部门具有处理权限的，这种情况下符合正常的投诉受理要求。市场监督管理部门和药品监督管理部门的职责范围内的投诉举报，是其应当处理的工作内容，所以这类投诉举报应该予以受理，该选项正确。选项B当法院、仲裁机构、市场监督管理部门或者其他行政机关、消费者协会或者依法成立的其他调解组织已经受理或者处理过同一消费者权益争议时，意味着该争议已经在其他渠道得到处理。为避免重复处理和资源浪费，此时不应再对该投诉举报予以受理，所以该选项错误。选项C除法律另有规定外，投诉人知道或者应当知道自己的权益受到被投诉人侵害之日起超过三年的，已超出合理的投诉时效。过长时间后相关证据可能难以收集、事实难以查清，为保证投诉处理的效率和准确性，此类投诉举报通常不予以受理，所以该选项错误。选项D投诉人未提供投诉人的姓名、电话号码、通讯地址，被投诉人的名称（姓名）、地址，以及具体的投诉请求以及消费者权益争议事实的，信息不完整的投诉举报无法明确投诉双方的身份和具体争议情况，无法有效开展调查处理工作，不符合投诉受理的基本要求，不应予以受理，所以该选项错误。综上，答案选A。
5、医疗机构配制的制剂应
A.先向国家药品监督管理部门递交申请，批准后方可生产
B.是市场短缺的药品品种
C.经国务院药品监督管理部门或者省级药品监督管理部门批准，在指定的医疗机构之间调剂使用
D.在突发重大疫情时通过零售药店销售
【答案】：C
【解析】本题主要考查对医疗机构配制制剂相关规定的理解和掌握。选项A：医疗机构配制制剂，须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》，凭此证可配制制剂，并非先向国家药品监督管理部门递交申请批准后方可生产，所以A项错误。选项B：医疗机构配制的制剂，是本单位
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