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执业药师之《药事管理与法规》题库检测试题打印

第一部分单选题(50题)

1、至少配备一名主管中药师以上专业技术人员的是

A.一级医院

B.二级医院

C.三级医院

D.个体诊所

【答案】：B

【解析】本题主要考查不同医疗机构在专业技术人员配备方面的规定。选项A，一级医院在人员配备上通常未作至少配备一名主管中药师以上专业技术人员的要求。选项B，二级医院按照相关规定，需要至少配备一名主管中药师以上专业技术人员，所以该选项正确。选项C，三级医院在人员配备上要求更为严格和复杂，一般会有比二级医院更高层次和更多数量的专业技术人员配置标准，但本题问的是至少配备一名主管中药师以上专业技术人员对应的医疗机构，不是三级医院特有的要求。选项D，个体诊所规模相对较小，在人员配备上一般达不到至少配备一名主管中药师以上专业技术人员的标准。综上，答案选B。

2、药品调剂人员在调配存在十八反、十九畏的中药饮片处方时，应采取措施是()。

A.作为不合法处方，拒绝调配，并按照有关规定报告

B.告知处方医师，并请其确认和签字后，方可调剂

C.经主管中药师以上专业技术人员复核签字后，方可调剂

D.对患者进行用药指导，在患者充分知情，并请其签字确认后，方可调剂

【答案】：B

【解析】本题考查药品调剂人员在调配存在“十八反”“十九畏”的中药饮片处方时应采取的措施。分析选项A将存在“十八反”“十九畏”的中药饮片处方作为不合法处方拒绝调配并按照有关规定报告，这种处理方式过于绝对。“十八反”“十九畏”并非绝对禁止使用，在某些特定情况下，经医师确认和评估后是可以使用的，所以不能直接认定为不合法处方拒绝调配，故A项错误。分析选项B告知处方医师，并请其确认和签字后，方可调剂。这是符合规定的处理方式。因为医师具有专业的医学知识和对患者病情的了解，能够综合判断使用“十八反”“十九畏”药物的必要性和安全性。在医师确认并签字后，调剂人员进行调剂，既保证了用药的合理性，又明确了责任归属，故B项正确。分析选项C经主管中药师以上专业技术人员复核签字后，方可调剂。主管中药师虽然能对处方进行复核，但他们不能替代处方医师的专业判断和责任。对于“十八反”“十九畏”的使用确认，应由处方医师来完成，故C项错误。分析选项D对患者进行用药指导，在患者充分知情并请其签字确认后，方可调剂。患者缺乏专业的医学知识，无法对“十八反”“十九畏”药物使用的合理性和安全性进行准确判断。用药的专业决策应该由医师做出，而不是让患者承担这个责任，故D项错误。综上，答案选B。

3、根据《药品经营质量管理规范》，不符合药品零售企业质量管理要求的是

A.药品零售连锁企业甲的门店负责人应该具有执业药师资格

B.药品零售企业乙对陈列的药品按月进行检查

C.药品零售企业丙将中药饮片存放在专用库房

D.药品零售企业丁对中药饮片进行定期重点检查

【答案】：B

【解析】本题可根据《药品经营质量管理规范》的相关规定，对各选项逐一进行分析，判断其是否符合药品零售企业质量管理要求。选项A药品零售连锁企业甲的门店负责人应该具有执业药师资格，这是符合《药品经营质量管理规范》要求的。执业药师具备专业的药学知识和技能，能够为消费者提供合理的用药指导，保障药品的合理使用和消费者的用药安全。所以该选项符合药品零售企业质量管理要求。选项B药品零售企业应定期对陈列的药品进行检查，但检查周期应为“按季”进行，而不是“按月”。因此，药品零售企业乙对陈列的药品按月进行检查不符合《药品经营质量管理规范》规定，该选项不符合药品零售企业质量管理要求。选项C中药饮片存放在专用库房是合理且符合要求的。专用库房能够为中药饮片提供适宜的储存环境，保证其质量稳定，防止受到外界因素的影响而变质、损坏等。所以药品零售企业丙将中药饮片存放在专用库房符合药品零售企业质量管理要求。选项D由于中药饮片的特殊性，其质量容易受到多种因素影响，如受潮、霉变、虫蛀等。因此，药品零售企业丁对中药饮片进行定期重点检查是必要的，符合《药品经营质量管理规范》对药品零售企业质量管理的要求。综上，不符合药品零售企业质量管理要求的是选项B。

4、2015年12月1日，国家食品药品监督管理总局发布《关于百令胶囊等16种药品转换为非处方药的公告》，百令胶囊（每粒装0.5克）从处方药调整为乙类非处方药，按双跨品种管理。要求相关生产企业在2016年1月30日前进行补充申请，并通知相关医疗机构、药品批发企业、药品零售企业。给出的该非处方药说明书中列有以下内容：①补肾虚，益精气；②个别患者有咽部不适、恶心、呕吐、胃肠不适、皮疹、瘙痒等；③忌不易消化食物；④感冒发热病人不宜服用；⑤如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

A.限功能主治、限剂型、限疗程

B.限功能主治、限剂量、限疗程

C.安全、有