执业药师之《药事管理与法规》题库检测模拟题附参考答案详解【典型题】.docxVIP

执业药师之《药事管理与法规》题库检测模拟题

第一部分单选题(50题)

1、批准文号是国妆特字G××××的是

A.国产非特殊用途化妆品

B.国产特殊用途化妆品

C.进口特殊用途化妆品

D.进口非特殊用途化妆品

【答案】：B

【解析】本题主要考查不同类型化妆品批准文号的相关知识。选项A分析国产非特殊用途化妆品一般不需要取得“国妆特字”，通常采用产品备案管理，所以选项A错误。选项B分析国产特殊用途化妆品，其批准文号格式为“国妆特字G××××”，故选项B正确。选项C分析进口特殊用途化妆品的批准文号格式是“国妆特进字J××××”，并非“国妆特字G××××”，所以选项C错误。选项D分析进口非特殊用途化妆品实行备案管理，其备案号格式与“国妆特字G××××”不同，所以选项D错误。综上，本题正确答案是B。

2、不得在大众传播媒介发布广告

A.药品广告

B.处方药

C.非处方药

D.处方药广告的忠告语

【答案】：B

【解析】这道题主要考查对广告发布限制相关知识的掌握。选项A，药品包括处方药和非处方药，非处方药可以在大众传播媒介发布广告，所以药品广告并非都不得在大众传播媒介发布，A选项错误。选项B，根据相关规定，处方药是不得在大众传播媒介发布广告的。因为处方药通常需要凭借医生的处方才能购买和使用，其使用具有一定的专业性和风险性，为避免患者自行根据广告用药产生不良后果，禁止在大众传播媒介发布广告，B选项正确。选项C，非处方药是经过长期应用、确认有疗效、质量稳定、非医疗专业人员也能安全使用的药品，是可以在大众传播媒介发布广告的，C选项错误。选项D，处方药广告的忠告语主要是起到提醒作用，与能否在大众传播媒介发布广告本身并无直接关联，D选项错误。综上，答案选B。

3、非处方药遴选的主要原则是

A.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便

B.安全、有效、方便、廉价

C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应

D.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备

【答案】：A

【解析】本题考查非处方药遴选的主要原则。选项A：应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便，这是国家对非处方药遴选的主要原则规定。应用安全确保了药物在正常使用情况下不会对人体造成严重危害；疗效确切意味着药物的治疗效果明确，能够有效缓解或治疗相关病症；质量稳定可保证药物在生产、储存和使用过程中质量可靠；使用方便则方便患者自行购买和使用。所以该选项正确。选项B：安全、有效、方便、廉价，“廉价”不是非处方药遴选的主要原则，非处方药遴选更侧重于从安全性、有效性、质量和使用便利性等方面考虑，故该选项错误。选项C：临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应，这是基本药物的遴选原则，并非非处方药的遴选原则，因此该选项错误。选项D：防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备，这也是基本药物的遴选原则相关内容，并非针对非处方药，所以该选项错误。综上，本题答案选A。

4、下列关于药品标准的说法，错误的是

A.《中国药典》为法定药品标准

B.生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定

C.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留，属于有法律效力的药品标准

D.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种

【答案】：B

【解析】本题可依据各选项所涉及的药品标准的相关规定逐一进行分析判断。选项A：《中国药典》是国家药品标准的核心，是具有法律约束力的药品标准，由国家药品监督管理部门颁布。所以《中国药典》为法定药品标准，该项说法正确。选项B：生产企业执行的药品注册标准是药品生产企业根据自身产品情况制定的，并且经过药品监督管理部门核准的药品质量标准。一般来说，为了保证药品质量，药品注册标准不得低于《中国药典》的规定，而不是不得高于，该项说法错误。选项C：医疗机构制剂标准作为省级地方标准，是经过省级药品监督管理部门批准的，在一定范围内具有法律效力，属于有法律效力的药品标准，该项说法正确。选项D：局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种，其目的在于规范这些药品的质量标准，保证药品的安全性和有效性，该项说法正确。综上，答案选B。

5、应当建立和保存完整的购销记录的是（）。

A.药品生产企业

B.药品生产企业、药品经营企业和使用单位

C.药品经营企业和使用单位

D.国家药品监督管理部门和省级药品监督管理部门

【答案】：B

【解析】本题正确答案选B。依据相关药品管理规定，药品生产企业、药品经营企业和使用单位都应当建立和保存完整的购销记录。药品生产企业作为药品的源头生产环节，记录完整的购销信息有助于