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执业药师之《药事管理与法规》题库检测题型
第一部分单选题(50题)
1、根据《处方管理办法》，关于处方限量的说法，错误的是
A.每张处方一般不得超过7日常用量
B.急诊处方一般不得超过3日常用量
C.为门诊癌症疼痛患者开具第一类精神药品缓、控释制剂，每张处方不得超过7日常用量
D.为门诊一般患者开具第一类精神药品片剂，每张处方不得超过3日常用量
【答案】：C
【解析】本题可根据《处方管理办法》的相关规定，对各选项逐一进行分析。选项A：根据《处方管理办法》，每张处方一般不得超过7日常用量，该说法符合规定，所以选项A表述正确。选项B：按照规定，急诊处方一般不得超过3日常用量，此说法是正确的，所以选项B表述无误。选项C：为门诊癌症疼痛患者开具第一类精神药品缓、控释制剂，每张处方不得超过15日常用量，而不是7日常用量，所以该选项表述错误。选项D：为门诊一般患者开具第一类精神药品片剂，每张处方不得超过3日常用量，该说法符合《处方管理办法》的要求，所以选项D表述正确。综上，答案选C。
2、根据《药品经营质量管理规范》，某药品零售企业在员工请假需要调班时，不得由其他岗位人员代为履行职责的岗位是（）。
A.药品养护岗位
B.质量验收岗位
C.处方审核岗位
D.处方调配岗位
【答案】：C
【解析】本题主要考查《药品经营质量管理规范》中关于药品零售企业岗位职责规定的知识点。选项A，药品养护岗位主要负责药品的储存养护相关工作，在员工请假调班时，经过一定培训且具备相应能力的其他岗位人员在符合规定的情况下，是有可能代为履行职责的，所以A选项不符合要求。选项B，质量验收岗位涉及对购进药品的质量进行检查确认等工作，虽然对专业知识有一定要求，但在满足相关条件下，也可以有合适的人员进行代岗操作，所以B选项不符合题意。选项C，处方审核岗位至关重要，承担着对医师处方进行合法性、规范性和适宜性审核的重任。这需要审核人员具备扎实的专业知识、丰富的临床用药经验以及高度的责任心，以确保患者用药的安全和有效。根据相关规定，该岗位不得由其他岗位人员代为履行职责，所以C选项正确。选项D，处方调配岗位是依据处方将药品进行调配的工作，经过一定培训和授权，其他合适人员在符合规定时可以暂时替代该岗位工作，所以D选项不符合。综上，答案选C。
3、列入现行第二类精神药品品种目录的是
A.麦角酸
B.地芬诺酯
C.氯胺酮
D.麦角胺咖啡因片
【答案】：D
【解析】本题可根据精神药品品种目录的相关规定，对各选项进行逐一分析。选项A：麦角酸麦角酸属于第一类易制毒化学品，并非列入现行第二类精神药品品种目录，所以选项A错误。选项B：地芬诺酯地芬诺酯是一种人工合成的止泻药，它被列入麻醉药品目录，而不是第二类精神药品品种目录，因此选项B错误。选项C：氯胺酮氯胺酮是静脉全麻药，同时也是毒品，它被列入第一类精神药品目录，并非第二类精神药品品种目录，所以选项C错误。选项D：麦角胺咖啡因片麦角胺咖啡因片主要用于治疗偏头痛，它被列入现行第二类精神药品品种目录，故选项D正确。综上，本题正确答案是D。
4、包装不符合规定的中药饮片，生产企业
A.不得使用
B.必须没收
C.必须销毁
D.不得销售
【答案】：D
【解析】本题考查对包装不符合规定的中药饮片相关管理规定的理解。选项A“不得使用”，通常对于中药饮片是否能使用主要是基于其质量是否符合药用标准等方面考量，而题干强调的是包装不符合规定，包装不符合规定并不直接等同于不能使用，重点应在于销售环节的规范，所以该选项不正确。选项B“必须没收”，没收一般是在监管部门发现违规行为等情况下采取的行政措施，题干只是在陈述生产企业对于包装不符合规定的中药饮片应遵循的原则，并没有直接指向没收这一行为，所以该选项不符合题意。选项C“必须销毁”，销毁通常是针对那些质量存在严重问题、无法保证药用价值且可能危害人体健康等情况的药品。包装不符合规定并不意味着药品本身质量有严重问题到必须销毁的程度，所以该选项也不正确。选项D“不得销售”，从药品管理的角度来看，包装是药品质量和安全保障的重要组成部分，包装不符合规定可能会影响药品的储存、运输以及消费者对药品信息的获取等。为了保障消费者的权益和用药安全，生产企业对于包装不符合规定的中药饮片不得进行销售，这一规定是合理且符合药品管理要求的，故该选项正确。综上，答案选D。
5、有关医疗机构炮制中药饮片的说法，错误的是
A.对市场上没有供应的中药饮片，医疗机构可以根据本医疗机构医师处方的需要，在本医疗机构内炮制、使用
B.医疗机构炮制中药饮片，应当向所在地省级药品监督管理部门备案
C.医疗机构应当遵守中药饮片炮制的有关规定，对其炮制的中药饮片的质量负责，保证药品安全
D.医疗机构炮制中药饮片，应当严格遵照国家药品标准和省级
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