执业药师之《药事管理与法规》题库含答案详解（综合卷）.docxVIP

执业药师之《药事管理与法规》题库

第一部分单选题(50题)

1、根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，在生产、销售假药的刑事案件中，下列情形不属于“酌情从重处罚”的是

A.生产的假药以儿童为主要使用对象的

B.生产的假药是用于应对自然灾害突发事件的

C.医疗机构工作人员销售假药的

D.药品检验机构工作人员销售假药的

【答案】：D

【解析】本题可依据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》中关于生产、销售假药刑事案件“酌情从重处罚”的相关规定，对各选项进行逐一分析。选项A：生产的假药以儿童为主要使用对象，儿童是弱势群体，其身体发育尚未成熟，对药物的耐受性和反应与成人不同，假药对儿童的健康伤害可能更为严重，性质恶劣，所以这种情形属于“酌情从重处罚”的范畴。选项B：生产的假药是用于应对自然灾害突发事件的，在自然灾害等突发事件发生时，药品对于保障受灾群众的生命健康至关重要。生产用于应对此类事件的假药，会严重影响救灾工作的开展，危及众多受灾人员的生命安全，社会危害性极大，因此属于“酌情从重处罚”的情形。选项C：医疗机构工作人员销售假药，医疗机构工作人员本应履行救死扶伤的职责，保障患者用药安全。他们熟悉药品相关知识，却知法犯法销售假药，严重违背职业操守和法律规定，会使患者对医疗机构失去信任，破坏医疗秩序，所以属于“酌情从重处罚”的情形。选项D：药品检验机构工作人员主要负责药品质量的检验工作，该解释中并未明确将药品检验机构工作人员销售假药列为“酌情从重处罚”的情形。综上，答案选D。

2、属于第一类精神药品的是

A.氨酚待因片

B.氨酚氢可酮片

C.氢可酮

D.氯胺酮

【答案】：D

【解析】本题主要考查对第一类精神药品的识别。首先分析选项A，氨酚待因片是由对乙酰氨基酚和磷酸可待因组成的复方制剂，它属于第二类精神药品，并非第一类精神药品，所以A选项不符合要求。接着看选项B，氨酚氢可酮片是含氢可酮复方制剂，含氢可酮复方制剂属于第二类精神药品，并非第一类，所以B选项也不正确。再看选项C，单纯的氢可酮属于麻醉药品，而非第一类精神药品，故C选项错误。最后看选项D，氯胺酮属于第一类精神药品，所以本题正确答案是D。

3、中药二级保护品种的最低保护年限是（）

A.30年

B.7年

C.20年

D.10年

【答案】：B

【解析】本题主要考查中药二级保护品种的最低保护年限。《中药品种保护条例》规定，中药二级保护品种的保护期限为7年。这是国家为保护中药品种的质量、安全和有效性，促进中药事业发展所设定的法定保护年限。选项A“30年”、选项C“20年”以及选项D“10年”均不符合中药二级保护品种保护年限的规定。所以本题正确答案是B。

4、乙药品批准文号为国药准字其中Z表示

A.化学药品

B.进口药品分包装

C.生物制品

D.中药

【答案】：D

【解析】本题主要考查药品批准文号中字母含义的相关知识。在药品批准文号中，不同的字母代表着不同类型的药品。具体来说，“H”代表化学药品，“Z”代表中药，“S”代表生物制品，“J”代表进口药品分包装。本题所涉及的乙药品批准文号为国药准字其中的“Z”按照规定代表中药。所以答案选D。

5、必须具有质量检验机构的药事组织是

A.药店

B.药品零售连锁企业

C.药品批发企业

D.药品生产企业

【答案】：D

【解析】本题主要考查不同药事组织在质量检验机构配备方面的要求。选项A，药店主要是面向消费者销售药品的场所，其业务重点在于药品的零售服务，通常并不需要具备自己专门的质量检验机构。选项B，药品零售连锁企业虽然规模较大，存在统一采购、配送等管理模式，但它本质上还是以药品零售为主要业务，其药品质量把控更多依赖于上游供应商的质量保障，一般不要求必须配备质量检验机构。选项C，药品批发企业主要负责药品的采购、储存和销售等流通环节，主要是对购入药品进行验收等基本质量管控，通常也无需设立专门的质量检验机构。选项D，药品生产企业是药品的源头制造单位，药品的质量直接关系到人们的身体健康和生命安全。为了确保生产出的药品质量符合相关标准和规定，药品生产企业必须具备自己的质量检验机构，对生产过程中的原辅料、中间产品以及成品等进行全面、严格的质量检验。所以该选项正确。综上，答案选D。

6、有关行政机关对法人可以当场作出行政处罚决定的是

A.50元以下罚款

B.50元以上罚款

C.1000元以上罚款

D.1000元以下罚款

【答案】：D

【解析】本题考查行政机关对法人当场作出行政处罚决定的相关知识。依据《行政处罚法》规定，违法事实确凿并有法定依据，对公民处以二百元以下、对法人或者其他组织处以三千元以下罚款或者警告