执业药师之《药事管理与法规》预测复习及完整答案详解（各地真题）.docxVIP

执业药师之《药事管理与法规》预测复习

第一部分单选题(50题)

1、依照《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应是指

A.合格药品在超常规用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

B.药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的中毒有害反应

C.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

D.药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

【答案】：C

【解析】本题主要考查对药品不良反应定义的准确理解。选项A，强调合格药品在超常规用法用量下出现的有害反应，而《药品不良反应报告和监测管理办法》中明确规定药品不良反应是在正常用法用量下的情况，所以A选项错误。选项B，指出药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的中毒有害反应，药品不良反应强调的是与用药目的无关的或意外的有害反应，并非与用药目的有关，因此B选项错误。选项C，合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应，此表述符合《药品不良反应报告和监测管理办法》中对药品不良反应的定义，所以C选项正确。选项D，该选项没有强调是合格药品，药品不良反应针对的必须是合格药品在正常用法用量下的情况，所以D选项错误。综上，本题正确答案是C。

2、境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品注册类别是（）

A.4类

B.2类

C.3类

D.1类

【答案】：C

【解析】本题主要考查境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品注册类别相关知识。在药品注册类别划分中，不同情况对应着不同的类别。对于境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的情况，根据规定其药品注册类别为3类。而选项A的4类、选项B的2类以及选项D的1类均不符合这一特定情形的注册类别划分。所以本题正确答案是C。

3、根据《处方管理办法》，药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”,查用药合理性对

A.药品性状、用法用量

B.临床诊断

C.科别、姓名、年龄

D.药名、剂型、规格、数量

【答案】：B

【解析】本题主要考查药学专业技术人员调剂处方时“四查十对”中查用药合理性的对应内容。《处方管理办法》规定，药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”，即查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。选项A“药品性状、用法用量”是查配伍禁忌时所对内容；选项C“科别、姓名、年龄”是查处方时所对内容；选项D“药名、剂型、规格、数量”是查药品时所对内容；而选项B“临床诊断”符合查用药合理性时的核对内容。综上，答案选B。

4、户籍在B省的何某2015年6月从A省的某医药院校药学专业本科毕业后，应聘到A省某一药品零售连锁企业，该企业在A省C市、B省D市都设有连锁门店。自2015年7月起，何某开始在该企业A省C市的某一连锁门店从事药品销售工作。

A.2017年

B.2018年

C.2019年

D.2020年

【答案】：B

【解析】本题主要考查对从事相关工作年限及对应时间的计算。解题关键在于明确何某开始工作的时间以及所需的从业时长，进而推算出符合条件的年份。题干中表明何某于2015年7月起开始在该企业A省C市的某一连锁门店从事药品销售工作。一般情况下，本科药学专业人员从事药学相关工作满3年后可满足一定条件（此处虽未明确说明条件，但根据计算思路可推断）。从2015年7月开始计算，经过3年，即到2018年，此时何某从事药品销售工作已满3年。所以答案是2018年，选B。

5、属于二级保护药材物种的是

A.伊贝母

B.诃子

C.蔓荆子

D.黄连

【答案】：D

【解析】本题可根据二级保护药材物种的相关知识，对各选项逐一分析来确定答案。选项A：伊贝母伊贝母属于三级保护野生药材物种，并非二级保护药材物种，所以选项A不符合题意。选项B：诃子诃子有进口和国产之分，进口诃子被列入二级保护野生药材物种，而国产诃子是一般的中药材，未被列入保护野生药材物种范畴，题中未明确是进口还是国产，不能确定其属于二级保护药材物种，所以选项B不符合题意。选项C：蔓荆子蔓荆子属于三级保护野生药材物种，并不在二级保护药材物种之列，所以选项C不符合题意。选项D：黄连黄连属于二级保护野生药材物种，符合本题要求，所以选项D正确。综上，答案选D。

6、2005年5月,某县的A药品生产企业在K疫苗（第二类疫苗）生产、销售过程中,采用偷工减料弄虚作假等手段逃避监督管理,致使若干人份的效价不符合规定的产品流向市场,有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据《药品管理法》有关规定,没收A企业违法生产、销售的该批K疫苗和违法所得,并依法从重处罚,罚没共计2500余万元。