执业药师之《药事管理与法规》预测复习附参考答案详解【满分必刷】.docxVIP

执业药师之《药事管理与法规》预测复习

第一部分单选题(50题)

1、不以治疗疾病为目的,但具有调节机体功能,用于特定人群食用的是（）

A.保健食品

B.医疗器械

C.化妆品

D.药品

【答案】：A

【解析】这道题主要考查对不同产品概念的理解与区分。选项A，保健食品是指不以治疗疾病为目的，但具有调节机体功能，适用于特定人群食用的食品。比如一些具有增强免疫力、辅助降血脂等功能的产品，针对特定需要的人群，起到调节身体机能的作用，所以该选项符合题意。选项B，医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，其目的主要是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解等，并非是具有调节机体功能且供特定人群食用的产品，所以该选项不符合题意。选项C，化妆品是指以涂抹、喷洒或者其他类似方法，散布于人体表面的任何部位，如皮肤、毛发、指趾甲、唇齿等，以达到清洁、保养、美容、修饰和改变外观，或者修正人体气味，保持良好状态为目的的化学工业品或精细化工产品，其用途并非调节机体功能以及供特定人群食用，所以该选项不符合题意。选项D，药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。它是以治疗疾病为主要目的，与题干中“不以治疗疾病为目的”不符，所以该选项不符合题意。综上，本题正确答案是A。

2、根据《疫苗管理法》，非免疫规划疫苗是

A.国家免疫规划确定的疫苗

B.省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗

C.县级以上人民政府或者其卫生健康主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗

D.由居民自愿接种的其他疫苗

【答案】：D

【解析】本题可根据《疫苗管理法》中对非免疫规划疫苗的定义来逐一分析各选项。选项A，国家免疫规划确定的疫苗属于免疫规划疫苗范畴，并非非免疫规划疫苗。免疫规划疫苗是指居民应当按照政府的规定受种的疫苗，国家免疫规划确定的疫苗是政府规定必须接种的一部分，所以A选项错误。选项B，省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗同样属于免疫规划疫苗，这些增加的疫苗是当地政府结合实际情况在国家免疫规划基础上进一步扩大接种范围的疫苗，并非居民自愿接种的其他疫苗，所以B选项错误。选项C，县级以上人民政府或者其卫生健康主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗也是免疫规划疫苗在特定情况下的应用方式，其目的是为了应对突发公共卫生事件或群体疾病预防，不属于非免疫规划疫苗，所以C选项错误。选项D，非免疫规划疫苗是指由居民自愿接种的其他疫苗，这符合非免疫规划疫苗的定义，所以D选项正确。综上，本题答案选D。

3、《疫苗流通和预防接种管理条例》规定，可以向接种单位供应第二类疫苗的是

A.所在地医疗机构

B.县级疾病预防控制机构

C.设区的市级疾病预防控制机构

D.省级疾病预防控制机构

【答案】：B

【解析】本题主要考查可向接种单位供应第二类疫苗的主体。解题关键在于准确记忆《疫苗流通和预防接种管理条例》中相关规定。选项A分析所在地医疗机构主要承担医疗服务等工作，并非专门负责疫苗供应的机构，在《疫苗流通和预防接种管理条例》中，并未规定其可向接种单位供应第二类疫苗，所以选项A错误。选项B分析县级疾病预防控制机构在疫苗的流通和接种工作体系中，处于较为合适的层级，能够有效地组织和管理疫苗的供应，满足接种单位的需求。《疫苗流通和预防接种管理条例》明确规定，县级疾病预防控制机构可以向接种单位供应第二类疫苗，因此选项B正确。选项C分析设区的市级疾病预防控制机构主要负责宏观层面的疾病防控规划、指导等工作，一般不直接向接种单位供应疫苗，主要工作重点在于对县级机构的业务指导和统筹协调等，所以选项C错误。选项D分析省级疾病预防控制机构主要负责全省范围内疫苗的管理、调配等宏观工作，通常不会直接向接种单位供应疫苗，其工作重点在于制定全省的疫苗管理政策、保障疫苗的整体供应等，所以选项D错误。综上，答案选B。

4、根据《保健食品注册与备案管理办法》国产保健食品注册号格式为()

A.国食健字G+4位年代号+4位顺序号

B.国食健注G+4位年代号+4位顺序号

C.国食健字J+4位年代号4位序号

D.国食健注J+4位年代号4位序号

【答案】：B

【解析】本题考查国产保健食品注册号的格式。《保健食品注册与备案管理办法》明确规定，国产保健食品注册号格式为国食健注G+4位年代号+4位顺序号。选项A“国食健字G+4位年代号+4位顺序号”表述有误；选项C“国食健字J+4位年代号4位序号”，“国食健字J”一般用于进口保健食品的旧文号格式，且表述不规范；选项D“国食健注J+4位年代号4位序号”主要用于进口保健食品注册号格式。所