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执业药师之《药事管理与法规》题库（得分题）打印

第一部分单选题(50题)

1、国外几十家，甚至几家医药批发企业就承担了全国的药品供应，但是我国的药品批发企业，多数企业规模小，运营成本高，市场分散，经营行为不规范。目前，全国已有数千家药品商业企业实施了股份制改造，打破了地区、行业、所有制的限制，以联合、兼并、参股、控股的形式建立了大公司、大集团，并大量推广了代理配送制，总代理、总经销已经成为主要的销售方式，初步达到降低费用、增加效益的目的。

A.按药品的剂型、用途以及储存要求分类陈列

B.外用药与其他药品分开摆放

C.毒性中药品种应专柜陈列

D.处方药、非处方药分区陈列

【答案】：C

【解析】该题考查对药品陈列相关知识的理解。破题点在于了解药品正确陈列的规范要求，从而判断各选项的正确性。选项A按药品的剂型、用途以及储存要求分类陈列是药品陈列的基本要求之一。不同剂型（如片剂、胶囊剂、注射剂等）、用途（如感冒药、退烧药、抗生素等）以及储存要求（如常温、冷藏等）的药品分开陈列，有助于药品的管理、查找和安全储存，符合药品管理规范，所以选项A表述正确。选项B外用药与其他药品分开摆放也是合理的。外用药通常是用于皮肤表面等外部使用的药品，与口服等其他药品分开摆放可以避免混淆，防止误拿误用，保障用药安全，所以选项B表述正确。选项C毒性中药品种有着严格的管理规定，不应专柜陈列。因为毒性中药品种一旦管理不善可能会带来严重的安全隐患，一般需要有专门的储存条件和严格的管理制度，而不是简单地专柜陈列，所以选项C表述错误。选项D处方药和非处方药分区陈列是必要的。处方药需要医生处方才能购买，非处方药则可以自行购买，分区陈列方便消费者区分，也便于药店工作人员对不同类型药品进行管理和销售，所以选项D表述正确。综上所述，答案选C。

2、国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号,J代表

A.进口药品分包装

B.化学药品

C.中药

D.生物制品

【答案】：A

【解析】本题主要考查对药品国药准字编码规则中字母含义的理解。在国药准字的编码规则里，“H”代表化学药品，“Z”代表中药，“S”代表生物制品，而“J”代表进口药品分包装。所以对于题目中国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号，其中J代表进口药品分包装，答案选A。

3、相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品可以申请

A.毒性中药饮片

B.中药一级保护品种

C.经典名方物质基准

D.由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂

【答案】：B

【解析】本题可根据各选项涉及概念的相关规定，来判断相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品可申请的类别。选项A：毒性中药饮片毒性中药饮片是指毒性剧烈，治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的中药饮片。其范畴主要是依据中药本身的毒性特性来界定的，与是否为国家一级保护野生药材物种的人工制成品并无直接关联，所以相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品不能申请毒性中药饮片，A选项错误。选项B：中药一级保护品种《中药品种保护条例》规定，对受保护的中药品种分为一级和二级进行管理。其中，符合特定条件的相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品可以申请中药一级保护品种，所以B选项正确。选项C：经典名方物质基准经典名方物质基准主要是针对来源于古代经典名方的中药复方制剂，研究其物质基础和质量控制标准等，其重点在于经典名方的传承和规范化，并非针对国家一级保护野生药材物种的人工制成品，因此相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品不能申请经典名方物质基准，C选项错误。选项D：由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂是特定的中药制剂剂型，其申请主要关注的是中药饮片通过特定传统方法制成酒剂、酊剂的工艺和质量要求等，与相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品的属性不相关，所以相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品不能申请由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂，D选项错误。综上，答案选B。

4、负责药品采购供应、处方或者用药医嘱审核的是

A.药事管理与药物治疗委员会（组）的职责

B.医疗机构制剂室的职责

C.医疗机构药师的职责

D.医疗机构临床医师的职责

【答案】：C

【解析】本题主要考查不同主体在药品采购供应、处方或用药医嘱审核方面的职责划分。选项A，药事管理与药物治疗委员会（组）主要负责监督、指导本机构科学管理药品和合理用药，制定本机构药品处方集和基本用药供应目录等宏观层面的管理工作，并非直接负责药品采购供应、处方或者用药医嘱审核，所以A选项错误。选项B，医疗机构制剂室的主要职责是配制医疗机构制剂，即根据本医疗机构临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂，其重点在于制剂的配制工作，而非药品采购供应以及处方