执业药师之《药事管理与法规》高分题库带答案详解（新）.docxVIP

执业药师之《药事管理与法规》高分题库

第一部分单选题(50题)

1、根据GSP附录《冷藏、冷冻药品的储存与运输管理》，关于冷藏、冷冻药品的储存与运输管理的说法，错误的是

A.冷藏、冷冻拒收的药品应当隔离存放于符合该药品贮藏温度要求的环境中，报送质量管理部门处置

B.储存冷藏、冷冻药品的冷库制冷风机出风口距离100厘米内、高于出风口的位置不得摆放药品，药品码放高度不得超过制冷机组出风口下沿

C.从事冷藏、冷冻药品收货、验收、储存、养护、出库、运输等岗位工作的人员，应当接受相关法律法规、专业知识、相关制度和标准操作规程的培训，经考核合格后，方可上岗

D.企业需要自行运输冷藏、冷冻药品，不得委托其他单位运输冷藏、冷冻药品

【答案】：D

【解析】本题主要考查对《冷藏、冷冻药品的储存与运输管理》相关规定的理解，以下对各选项进行分析：-A选项：当冷藏、冷冻药品被拒收时，将其隔离存放于符合该药品贮藏温度要求的环境中，并报送质量管理部门处置，这一做法符合对特殊药品妥善处理的规范要求，能够保证药品质量不受影响，该选项说法正确。-B选项：储存冷藏、冷冻药品的冷库有严格的布局要求，制冷风机出风口距离100厘米内、高于出风口的位置不得摆放药品，且药品码放高度不得超过制冷机组出风口下沿，这样的规定是为了确保冷库内的空气循环和温度均匀，保障药品储存环境稳定，该选项说法正确。-C选项：从事冷藏、冷冻药品收货、验收、储存、养护、出库、运输等岗位工作的人员，直接关系到药品在流通过程中的质量安全。接受相关法律法规、专业知识、相关制度和标准操作规程的培训并经考核合格后上岗，有助于提升工作人员的专业素养和操作规范性，该选项说法正确。-D选项：企业在运输冷藏、冷冻药品时，既可以自行运输，也可以委托具备相应资质和条件的其他单位运输，并非不得委托其他单位运输。因此该选项说法错误。本题要求选择说法错误的选项，答案是D。

2、根据《医疗机构药事管理规定》，关于医疗机构药事管理的说法，错误的是（）

A.是保证医疗机构药品质量，保障公众用药安全，维护公众身体健康的相关活动

B.对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理

C.是以患者为中心，以临床医学为基础的综合管理

D.是促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作

【答案】：C

【解析】本题可依据《医疗机构药事管理规定》，对各选项进行逐一分析。选项A：医疗机构药事管理是保证医疗机构药品质量，保障公众用药安全，维护公众身体健康的相关活动。这准确阐述了医疗机构药事管理的重要目标和意义，有助于规范医疗机构的用药行为，提高药品质量，保障公众健康，所以该选项表述正确。选项B：对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理，这是医疗机构药事管理的重要职责之一。通过对药品采购、储存、调配、使用等各个环节的管理，可以确保临床用药的合理性、安全性和有效性，所以该选项表述正确。选项C：医疗机构药事管理是以患者为中心，以药学为基础，对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理，促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作，而不是以临床医学为基础。所以该选项表述错误。选项D：医疗机构药事管理包括促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。药学技术服务可以为临床用药提供专业的指导和支持，药品管理工作则可以确保药品的质量和供应，两者共同促进临床合理用药，所以该选项表述正确。综上，答案选C。

3、药品监督管理部门在药品监督管理过程中，为制止违法行为、防止证据损毁用的行政强制措施是

A.查封、扣押财物

B.冻结存款、汇款

C.罚款

D.拘留

【答案】：A

【解析】这道题主要考查对药品监督管理部门行政强制措施的理解。选项A，查封、扣押财物是行政机关在行政管理过程中，为制止违法行为、防止证据损毁、避免危害发生、控制危险扩大等情形，依法对公民、法人或者其他组织的财物实施暂时性控制的行为。在药品监督管理中，药品监督管理部门为制止药品相关违法行为、防止证据损毁，是可以采取查封、扣押财物这一行政强制措施的，所以选项A正确。选项B，冻结存款、汇款是指行政机关在调查违法行为过程中，为防止当事人转移资金、抽逃财产而对涉案款项采取的限制其流动的一种强制措施，一般由法律规定的行政机关实施，且主要针对资金方面，并非直接用于制止药品监管中的违法行为和防止证据损毁，所以选项B不符合题意。选项C，罚款是行政处罚的一种，是行政机关依法对违反行政管理秩序的公民、法人或者其他组织，以减损权益或者增加义务的方式予以惩戒的行为，它并不是为了制止违法行为、防止证据损毁而采取的行政强制措施，所以选项C不正确。选项D，拘留通常是指行政拘留，是公安机关对违反治安管理的人在短期内剥夺其人身自由的一种处罚形式，药品监督管理部门一般不具有实施拘留的权力，且拘留也不