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执业药师之《药事管理与法规》题库（得分题）打印
第一部分单选题(50题)
1、药物按处方配好加工成一定剂型供临床使用的是
A.中药配方颗粒
B.中成药
C.中药材
D.中药饮片
【答案】：B
【解析】本题主要考查对不同中药类型特点的理解。我们来逐一分析各个选项：-选项A：中药配方颗粒是由单味中药饮片经水提、浓缩、干燥、制粒而成的颗粒，它是供临床配方使用的单味颗粒，并非按处方配好加工成一定剂型供临床使用，所以A选项错误。-选项B：中成药是在中医药理论指导下，以中药材为原料，按规定的处方和方法，加工成一定的剂型，如丸、散、膏、丹等，供临床使用的药品，符合题目中“按处方配好加工成一定剂型供临床使用”的描述，所以B选项正确。-选项C：中药材指在汉族传统医术指导下应用的原生药材，仅为未经加工或简单加工的原料，并非按处方配好加工成一定剂型供临床使用，所以C选项错误。-选项D：中药饮片是中药材经过炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使用的处方药品，它可根据处方调配使用，但不是已经按处方配好加工成一定剂型，所以D选项错误。综上，本题正确答案是B。
2、按照《执业药师资格制度暂行规定》，只能在一个省、自治区、直辖市注册
A.执业药师应履行的职责
B.对执业药师继续教育的要求
C.执业药师再注册的规定
D.执业药师注册的规定
【答案】：D
【解析】本题主要考查对《执业药师资格制度暂行规定》中不同规定内容的理解与区分。选项A，执业药师应履行的职责主要涉及在执业活动中遵守职业道德、依法执业、提供药学服务、指导合理用药等方面，题干中“只能在一个省、自治区、直辖市注册”并非是关于执业药师职责的描述，所以A选项错误。选项B，对执业药师继续教育的要求主要包括继续教育的内容、学时、方式等，以保证执业药师不断更新知识，提高业务水平，与注册地区的限制无关，故B选项错误。选项C，执业药师再注册的规定侧重于再注册的条件、时间、所需材料等，是在原注册基础上进行延续注册的相关要求，而不是关于注册地区的规定，所以C选项错误。选项D，执业药师注册的规定包括注册的条件、程序以及注册地区等内容，“只能在一个省、自治区、直辖市注册”明确是关于执业药师注册地区的规定，符合注册规定涵盖的范畴，所以D选项正确。综上，答案选D。
3、与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距
A.不小于5厘米
B.不小于10厘米
C.不小于20厘米
D.不小于30厘米
【答案】：D
【解析】本题主要考查物品与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施的间距要求。在实际的库房管理和安全规范等相关领域中，为了保证库房设施设备的正常运行、避免物品对设施造成损坏以及保障消防安全等，会对物品与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施的间距作出明确规定。经过专业的考量和实践验证，规定物品与这些设施的间距不小于30厘米才能更好地实现上述目的，故本题正确答案是D选项。
4、某药品可以辅助治疗某种疾病的内容应列在
A.【适应证】
B.【不良反应】
C.【药物相互作用】
D.【注意事项】
【答案】：A
【解析】本题主要考查药品说明书各部分内容的功能。选项A【适应证】是指该药品所适用的病症范围，某药品可以辅助治疗某种疾病，这体现了药品针对的病症情况，所以此内容应列在【适应证】部分，A选项正确。选项B【不良反应】主要记录药品在使用过程中可能出现的有害反应，并非记录药品可治疗的疾病，故B选项错误。选项C【药物相互作用】是指两种或两种以上药物同时应用时所发生的药效变化，即产生协同（增效）、相加（增加）、拮抗（减效）作用等情况，与药品可辅助治疗的疾病无关，所以C选项错误。选项D【注意事项】是对药品使用过程中需要特别关注的问题进行说明，如用药禁忌、特殊人群用药等，并非用于记录药品的治疗作用，因此D选项错误。综上，答案选A。
5、2019年《药品管理法》修订，将试点和实践经验成果的药品上市许可持有人制度确定为药品管理的基本制度、核心制度。申请人为境外企业等的，应当指定中国境内的企业法人办理相关药品注册事项。上述情景中的药品上市许可持有人是指
A.取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等
B.取得进口药品注册证书的企业或者药品研制机构等
C.取得医药产品注册证书的企业或者药品研制机构等
D.取得药品生产许可证的企业或者药品研制机构等
【答案】：A
【解析】本题可根据药品上市许可持有人制度的相关规定来分析各个选项。药品上市许可持有人制度是2019年《药品管理法》修订后确定的药品管理基本制度和核心制度。药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等。选项A：取得药品注册证书意味着其获得了药品上市的许可资格，符合药品上市许可持有人的定义，所以该选项正确。选项B：进口药品注册证书只是针对进口药品的注册
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