执业药师之《药事管理与法规》能力检测附答案详解（典型题）.docxVIP

执业药师之《药事管理与法规》能力检测

第一部分单选题(50题)

1、制定《处方药与非处方药分类管理办法》的目的是

A.方便群众购药

B.保证药品质量

C.推行执业药师资格制度

D.保障人民用药安全有效、使用方便

【答案】：D

【解析】制定《处方药与非处方药分类管理办法》，其核心考量是保障人民群众用药的安全性和有效性，同时兼顾使用的便利性。选项A“方便群众购药”只是该办法带来的一个方面的效果，并非主要目的；选项B“保证药品质量”是药品管理工作的一个普遍要求，但不是制定此分类管理办法的特定目的；选项C“推行执业药师资格制度”与该办法的直接关联不大。而选项D“保障人民用药安全有效、使用方便”准确地概括了制定《处方药与非处方药分类管理办法》的目的，所以答案选D。

2、根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》执业药师应当科学指导用药，确保药品质量属于

A.救死扶伤，不辱使命

B.尊重患者，一视同仁

C.依法执业，质量第一

D.进德修业，珍视声誉

【答案】：C

【解析】这道题主要考查对《中国执业药师职业道德准则适用指导》中各准则内涵的理解。-“救死扶伤，不辱使命”强调执业药师应当将患者的生命健康放在首位，尽全力救治患者，在危急时刻不退缩、不逃避，积极履行救死扶伤的职责。题目中未体现这方面的内容，所以A选项不符合。-“尊重患者，一视同仁”侧重于执业药师在对待患者时，要尊重患者的人格、权利和意愿，无论患者的性别、年龄、职业、地位等因素如何，都要给予平等的对待和关怀。本题未涉及相关信息，故B选项不正确。-“依法执业，质量第一”突出执业药师要依据法律法规进行执业活动，并且要始终把药品质量放在重要位置，科学指导用药也是为了确保用药安全有效，与药品质量密切相关。题目中“科学指导用药，确保药品质量”与该准则相符，所以C选项正确。-“进德修业，珍视声誉”着重于执业药师要不断提升自己的品德修养和专业技能，珍惜和维护自身及职业的声誉。题干没有体现这一要点，因此D选项不合适。综上，答案选C。

3、药品批准文号为国药准字其中H表示

A.化学药品

B.中药

C.生物制品

D.进口药品分包装

【答案】：A

【解析】本题主要考查药品批准文号中字母的含义。药品批准文号的格式为国药准字+1位字母+8位数字，其中字母代表不同类型的药品。选项A，化学药品的批准文号中字母用“H”表示，本题中药品批准文号为国药准字“H”符合化学药品的表示规则，所以该选项正确。选项B，中药的批准文号中字母用“Z”表示，并非“H”，所以该选项错误。选项C，生物制品的批准文号中字母用“S”表示，不是“H”，所以该选项错误。选项D，进口药品分包装的批准文号中字母用“J”表示，而不是“H”，所以该选项错误。综上，正确答案是A。

4、进口特殊用途化妆品批准文号每几年重新审查1次

A.2年

B.3卑

C.4年

D.5年

【答案】：C

【解析】本题考查进口特殊用途化妆品批准文号的重新审查周期知识。根据相关规定，进口特殊用途化妆品批准文号每4年重新审查1次，所以本题正确答案选C。

5、有关处方点评的说法，不正确的是

A.处方点评是对处方书写的规范性及药物临床使用的适宜性进行评价

B.医院药学部门成立处方点评工作小组，负责处方点评的具体工作

C.二级及以上医院处方点评工作小组成员应当具有高级以上药学专业技术职务任职资格

D.门急诊处方的抽样率不应少于总处方量的1‰，且每月点评处方绝对数不应少于100张

【答案】：C

【解析】本题可根据处方点评的相关规定，对各选项逐一进行分析。选项A：处方点评的主要内容就是对处方书写的规范性以及药物临床使用的适宜性进行评价，该选项说法正确。选项B：医院药学部门需要成立处方点评工作小组，由其负责处方点评的具体工作，此说法符合相关规定。选项C：二级及以上医院处方点评工作小组成员应当具有中级以上药学专业技术职务任职资格，而非高级以上药学专业技术职务任职资格，所以该选项说法错误。选项D：门急诊处方的抽样率不应少于总处方量的1‰，且每月点评处方绝对数不应少于100张，这是处方点评抽样的相关要求，该选项说法正确。综上，答案选C。

6、关于执业药师资格考试和注册管理的说法，正确的是

A.香港、澳门、台湾居民不可以报名参加国家执业药师资格考试

B.不在中国就业的外国人，符合规定的学历条件，可以报名参加国家执业药师资格考试

C.香港、澳门居民申请执业药师注册应出具香港药剂师执照或澳门药剂师执照原件

D.执业药师执业单位包括药品生产、经营企业，医药院校，药品监督管理部门

【答案】：C

【解析】首先分析选项A，香港、澳门、台湾居民符合国家执业药师资格考试报名条件的可以报名参加考试，并非不可以报名，所以选项A错误。接着看选项