执业药师之《药事管理与法规》试题预测试卷附完整答案详解（易错题）.docxVIP

执业药师之《药事管理与法规》试题预测试卷

第一部分单选题(50题)

1、应列在【不良反应】项下的内容是

A.服用药品后出现皮疹，停药后可恢复

B.服用药品对于临床检验的影响

C.该药品与其他药品合并用药的注意事项

D.禁止应用该药品的疾病情况

【答案】：A

【解析】本题主要考查应列在【不良反应】项下内容的相关知识。选项A“服用药品后出现皮疹，停药后可恢复”，这是服用药品后机体出现的与用药目的无关的有害反应，符合不良反应的定义，所以该选项正确。选项B“服用药品对于临床检验的影响”，其重点在于药品对临床检验结果的作用，并非是药品直接引发的机体不良反应，所以不应列在【不良反应】项下，该选项错误。选项C“该药品与其他药品合并用药的注意事项”，这属于药物相互作用及联合用药时的相关注意要点，并非是药品本身产生的不良反应，所以该选项错误。选项D“禁止应用该药品的疾病情况”，这是药品的禁忌内容，是明确禁止使用该药品的特定情况，而不是药品的不良反应，所以该选项错误。综上，答案选A。

2、根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，关于药品分类管理的说法，正确的是

A.医疗机构不能推荐使用非处方药

B.非处方药发布药品广告，若只宣传药品名称，无需审查

C.非处方药说明书由省级药品监督管理部门批准

D.消费者有权自主选购处方药

【答案】：B

【解析】本题可根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》的相关规定，对各选项逐一分析。选项A：医疗机构可以根据患者的病情和需求，向患者推荐使用非处方药。非处方药是经过长期应用、确认有疗效、质量稳定、非医疗专业人员也能安全使用的药品，在一定程度上可供患者自行判断、选择和使用，医疗机构推荐使用非处方药有助于患者合理用药。所以该选项错误。选项B：非处方药发布药品广告，如果只宣传药品名称（通用名称和商品名称），无需审查。这是符合药品广告管理相关规定的，简化了仅宣传药品名称的广告流程。所以该选项正确。选项C：非处方药说明书由国家药品监督管理部门批准，而非省级药品监督管理部门。国家药品监督管理部门负责全国药品的监督管理工作，对药品说明书进行统一审批和管理，以确保药品说明书内容的准确性、规范性和安全性。所以该选项错误。选项D：处方药是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品，消费者不能自主选购处方药。这是为了保障患者用药安全，避免因不合理使用处方药带来的健康风险。所以该选项错误。综上，本题正确答案是B。

3、药品说明书和标签的文字表述应

A.健康、易懂、严谨

B.科学、规范、准确

C.易懂、严谨、规范

D.易懂、规范、准确

【答案】：B

【解析】本题主要考查药品说明书和标签文字表述应遵循的原则。解题关键在于明确各选项所描述的特征是否符合药品说明书和标签文字表述的实际要求。选项A：“健康、易懂、严谨”中“健康”并非药品说明书和标签文字表述的核心要求，药品说明书和标签主要是向使用者准确传达药品的相关信息，“健康”与准确传达信息的关联性不强，所以选项A不正确。选项B：药品说明书和标签是指导医疗人员和患者正确使用药品的重要依据，其文字表述必须“科学、规范、准确”。“科学”体现了依据客观规律和医学知识来描述药品的成分、功效、用法用量等内容；“规范”确保了表述符合行业标准和法规要求，使不同药品的说明书和标签具有一致性和可比性；“准确”保证了信息的精确性，避免产生歧义，从而保障使用者能正确理解和使用药品。因此，选项B正确。选项C：虽然“易懂、严谨、规范”有一定合理性，但相比之下，缺乏“准确”这一关键要素。药品信息的准确传达至关重要，即使易懂且规范，但不准确可能会导致使用者错误使用药品，所以选项C不准确。选项D：“易懂、规范、准确”同样缺少“科学”这一重要层面。科学的表述能确保药品说明书和标签内容建立在严谨的医学研究和实践基础上，仅仅易懂、规范和准确是不够的，所以选项D也不合适。综上，正确答案是B。

4、有关基本药物采购管理的说法，错误的是

A.以省（区、市）为单位的网上药品集中采购

B.基本药物采取招采合一、双信封制

C.实行分类采购

D.只监管基本药物的招标工作

【答案】：D

【解析】本题可根据基本药物采购管理的相关规定，对各选项逐一分析。选项A：基本药物采购管理是以省（区、市）为单位的网上药品集中采购，这种采购方式有助于规范采购流程、降低采购成本、提高采购效率，能够保证药品质量和供应的稳定性，该选项说法正确。选项B：基本药物采取招采合一、双信封制。招采合一将药品的招标和采购环节相结合，提高了采购的效率和透明度；双信封制则是将商务标和技术标分别评审，有助于综合考量药品的质量、价格等因素，确保采购到质优价廉的药品，该选项说法正确。选项C：实行分类采购是基本药物采购管理的重要原则。根据药品