执业药师之《药事管理与法规》通关模拟题库带答案详解（基础题）.docxVIP

执业药师之《药事管理与法规》通关模拟题库

第一部分单选题(50题)

1、某医疗机构药剂师私自销售麻疹疫苗、脊髓灰质炎疫苗，由于疫苗储存不当，导致药品失效，造成多名儿童产生发热、呕吐等不良反应。

A.县级疾病预防控制机构

B.接种单位

C.乡级疾病预防机构

D.村医疗卫生机构

【答案】：A

【解析】题目中描述了某医疗机构药剂师私自销售疫苗且因储存不当致药品失效，造成多名儿童不良反应的情况。该题是在考查对于疫苗管理相关主体的了解。选项A，县级疾病预防控制机构在疫苗的管理、分发、质量监控等方面承担着重要职责。县级疾病预防控制机构负责本地区疫苗的供应、储存、运输等工作的组织、协调和管理，能够较好地保障疫苗的质量和安全，防止类似因储存不当导致疫苗失效等情况的发生，所以县级疾病预防控制机构在疫苗管理体系中处于关键地位。选项B，接种单位主要负责具体的疫苗接种工作，其重点在于按照规范操作将疫苗接种到受种者身上，对于疫苗整体的储存、供应等上游环节管理权限和能力相对有限。选项C，乡级疾病预防机构在疫苗管理方面主要是执行县级疾病预防控制机构的相关工作安排，在疫苗的储存、运输、供应的全面管理能力上不如县级疾病预防控制机构。选项D，村医疗卫生机构通常规模较小，主要提供基层的医疗卫生服务，在疫苗管理方面主要是配合上级机构开展工作，不具备对疫苗储存、供应等全面管理的能力。综上所述，正确答案是A。

2、保存期满的处方销毁须

A.经医疗机构主要负责人批准、登记备案

B.经县级以上卫生行政部门批准、登记备案

C.经县级以上药品监督管理部门批准、登记备案

D.经医疗机构的药学部门批准、登记备案

【答案】：A

【解析】该题正确答案为A选项。在医疗机构中，保存期满的处方销毁这一操作，按照相关规定须经医疗机构主要负责人批准、登记备案。县级以上卫生行政部门主要负责对医疗卫生机构的宏观管理和监督等工作，并非直接负责处方销毁的批准与备案；县级以上药品监督管理部门侧重于药品的研制、生产、经营、使用的监督管理等，也不涉及处方销毁的批准与备案；医疗机构的药学部门主要承担药品供应、调剂、制剂、药学服务等工作，没有批准处方销毁的权限。所以本题正确答案选A。

3、某医疗机构通过政府采购体系采购抗过敏急救药肾上腺素、心脏病人急救药阿托品、儿科用药酚麻美敏混悬液（非处方药）、复方福尔可定糖浆（成人用，儿童用量酌减或遵医嘱，假设是独家品种），并用于临床。但是儿科药品容易发生短缺，政府为解决这个问题出台了一系列政策。

A.严格按同一通用名称药品的品种注射剂型不得超过2种采购

B.严格按同一通用名称药品的品种口服剂型不得超过2种采购

C.严格按同一通用名称药品的品种处方组成类同的复方制剂1～2种采购

D.放宽对儿童适宜品种、剂型、规格的配备限制

【答案】：D

【解析】本题主要围绕医疗机构采购药品以及政府针对儿科药品短缺问题出台政策展开，考查对相关政策措施的理解和判断。选项A严格按同一通用名称药品的品种注射剂型不得超过2种采购，此规定主要侧重于对药品注射剂型采购数量的限制，重点在于规范采购的剂型数量，其目的并非专门针对解决儿科药品短缺问题。它更多地是从整体药品采购管理、控制药品种类等方面考虑，与解决儿科药品短缺的关联性不大。选项B严格按同一通用名称药品的品种口服剂型不得超过2种采购，这同样是对药品口服剂型采购数量的一种规范措施。和选项A类似，它是从整体药品采购的角度出发，对口服剂型的种类进行限制，对于缓解儿科药品短缺现象起不到直接的作用，不是专门针对儿科药品短缺问题设计的政策。选项C严格按同一通用名称药品的品种处方组成类同的复方制剂1-2种采购，这一规定是对处方组成类同的复方制剂采购数量的控制，是对药品采购的一般性规范，目的是合理规划药品采购结构、避免同类药品过度采购等。但它没有直接涉及到儿科药品的特殊需求，不能有效解决儿科药品容易短缺的问题。选项D放宽对儿童适宜品种、剂型、规格的配备限制，由于儿科药品容易发生短缺，放宽对儿童适宜品种、剂型、规格的配备限制，能够让医疗机构有更多的选择来采购和配备适合儿童的药品。这样可以增加儿科药品的供应种类和数量，直接针对儿科药品短缺的问题，有助于解决该问题，所以选项D正确。综上，正确答案是D。

4、某药品监督管理部门在某医疗机构检查时发现，该单位使用的某具有麻醉作用的乳膏包装印字、色泽与正品不一致，随即对该乳膏进行了抽样检验；并将样品寄至该正品公司质量部进行确认。经检验，结果虽符合规定，但该制药公司质量部确认该乳膏为假冒产品。经过详细的调查发现不仅该乳膏“来路不明”，而且处方量也大的惊人。调查后发现该医疗机构的采购负责人因收受了药品销售人员的回扣，在检查相关记录时“睁一只眼，闭一只眼”，并且执业医师也都收受了贿赂，多次开具此药物的处