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执业药师之《药事管理与法规》通关检测卷
第一部分单选题(50题)
1、根据《处方管理办法》，关于处方调剂人员资格要求的说法，错误的是
A.医疗机构审核处方的药剂人员必须是依法经资格认定的药师或者其他药学技术人员
B.非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作
C.医疗机构调剂处方的药剂人员必须是依法经资格认定的药师或者其他药学技术人员
D.调剂麻醉药品和第一类精神药品的药剂人员仅需是依法经资格认定的药师
【答案】：D
【解析】本题考查根据《处方管理办法》对处方调剂人员资格要求相关知识的理解，旨在判断各选项说法的正确性。选项A：医疗机构审核处方是一项专业性很强的工作，需要具备专业药学知识和技能。依法经资格认定的药师或者其他药学技术人员，经过专业学习和考核，具备审核处方的能力和资质，所以该选项说法正确。选项B：药剂技术工作涉及药品的调配、发放、管理等多个环节，对专业知识和技能要求较高。非药学技术人员缺乏相关专业知识和培训，直接从事药剂技术工作可能会导致用药安全问题，所以非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作，该选项说法正确。选项C：调剂处方同样需要专业的药学知识和技能，以确保药品调配的准确性和安全性。依法经资格认定的药师或者其他药学技术人员才能胜任这一工作，所以该选项说法正确。选项D：麻醉药品和第一类精神药品属于特殊管理药品，其使用和调配不当可能会对患者的健康和社会安全造成严重影响。调剂这类药品的药剂人员不仅需要是依法经资格认定的药师，还需要经过专门的培训，掌握麻醉药品和第一类精神药品的管理规定和调配技能，而不是仅需是依法经资格认定的药师即可，所以该选项说法错误。综上，答案选D。
2、户籍在B省的何某2013年6月从A省的某医药院校药学专业本科毕业后，应聘到A省某一药品零售连锁企业，该企业在A省C市、B省D市都设有连锁门店。自2013年7月起，何某开始在该企业A省C市的某一连锁门店从事药品销售工作。
A.A省药品监督管理部门
B.B省药品监督管理部门
C.C市药品监督管理部门
D.D市药品监督管理部门
【答案】：A
【解析】本题可根据执业药师注册相关规定来确定何某应向哪个部门进行注册。首先明确题干信息，何某户籍在B省，从A省的医药院校药学专业本科毕业后，应聘到在A省C市、B省D市都设有连锁门店的药品零售连锁企业，并自2013年7月起在该企业A省C市的某一连锁门店从事药品销售工作。在我国，执业药师注册由执业地区的省级药品监督管理部门负责。何某的工作地点在A省C市的连锁门店，即其执业地区为A省。所以何某若要进行执业药师注册，应向A省药品监督管理部门申请。因此，答案选A。
3、根据《药品召回管理办法》,作出主动召回决定的是
A.药品生产企业
B.药品批发企业
C.医疗机构
D.药品监督管理部门
【答案】：A
【解析】本题考查《药品召回管理办法》中主动召回决定的作出主体。根据《药品召回管理办法》规定，药品生产企业是药品质量的责任主体，当药品存在安全隐患时，应当主动召回药品。药品生产企业应当对收集的信息进行分析，对可能存在安全隐患的药品进行调查评估，确认药品存在安全隐患的，应当决定召回。而药品批发企业主要负责药品的流通环节；医疗机构是药品的使用单位；药品监督管理部门主要负责对药品召回进行监督管理，当药品生产企业未按规定实施召回时，药品监督管理部门可以责令其召回。所以作出主动召回决定的是药品生产企业，答案为A。
4、由所在地设区的市级卫生主管部门批准的是（）
A.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业
B.医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡
C.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业
D.药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务
【答案】：B
【解析】本题可根据相关药品管理规定，对各选项逐一分析，从而确定由所在地设区的市级卫生主管部门批准的事项。选项A：从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业根据规定，从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业，需经国务院药品监督管理部门批准，而不是所在地设区的市级卫生主管部门，所以该选项错误。选项B：医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡医疗机构要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡，应当向所在地设区的市级卫生主管部门提出申请，经批准后方可获得，该选项正确。选项C：从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业，是由所在地省级药品监督管理部门批准，并非所在地设区的市级卫生主管部门，所以该选项错误。选项D：药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务，需经所在地设区的市级药品监督管理部门批准，而非所在地设区的市级卫生主
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