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新产品开发控制程序

文件编号

QP-731

QP

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版本

A

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文件修订履历

版本

工程变更号

修订内容

生效日期

制订

核准

部门

A

新文件发行

2017.7.18

品质部

分发部门

部门

份数

部门

份数

部门

份数

部门

份数

部门

份数

部门

份数

品质部

1

研发部

1

生产部

1

销售部

1

物控部

1

保密等级

()绝密()机密(√)一般内部

分发号：

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1.目的

为了有效进行新产品开发之管理，使之符合新产品设计规格及相关方要求，确保产品开发得到有效控制，并符合法律法规要求及目标市场行业标准，特制订本程序。

2.范围

适用于本公司新产品设计、开发、试产及量产等过程。

3.术语

3.1手板

根据设计输入级相关方要求制作的能体现产品电子、光学等基本功能的初步样板。

3.2工程首件

相关产品设计能基本符合产品输入要求的有较完整的产品特性的工程样板，并非生产线上每款产品生产前首件确认中的生产首件。

3.3试产

指新产品在大批量生产前，为验证产品的工艺、制程、设备、人员及产能等符合预期要求而组织的生产活动。

4.权责

4.1研发部

4.1.1负责新产品的设计输入及输出

4.1.2负责主导新产品手板制作、手板评审、验证及变更。

4.1.3负责新产品首件制作及试产工作

4.1.4负责新产品工艺流程规划及优化等

4.2品质部

配合研发部新产品试产之测试及验证，

4.3生产部

负责参与新产品的试产相关工作

4.4采购部

负责新产品的物料开发、报价及提供

4.5PMC

负责物料、试产计划安排及落实；

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5.程序

5.1新产品立项和新产品可行性分析

5.1.1产品负责人根据相关方提供的设计输出及客户需求信息，根据相关的要求及标准，进行产品立项及可行性评估

5.2新产品开发策划

5.2.1确定产品负责人

5.2.2制定产品开发计划，确定其阶段相应的评审、验证、确认活动、规定责任人及完成时间

5.2.3新产品负责人应监控开发的进展及是否符合相关要求，必要时应根据实际状况进行修正

5.3产品开发输入/输出

5.3.1根据市场行业发展动向信息，结合公司战略部署及销售部门提供的客户需求信息，输入新办产品设计开发、输入应包括：

5.3.1.1功能、性能及使用环境的相关要求

5.3.1.2适用的法律法规要求

5.3.1.3适用时以前类似设计提供信息

5.3.1.4目标市场的行业标准

5.3.1.5新产品设计和开发所必须的其他要求

5.3.2新产品开发输出

5.3.2.1设计输出应：

5.3.2.1.1满足设计输入的要求

5.3.2.1.2为采购、生产和服务提供适当的信息

5.3.2.1.3包含或引用产品接受标准

5.3.2.1.4规定对产品的安全和正常使用所需要的产品特性

5.3.2.1.5符合行业标准及相关的法律法规

5.3.2.2设计输出应形成《产品技术规格书》及《关键性能检测标准书》等文件，产品负责人人应予以审核

5.3.2.3设计输出应同时评估新技术、新材料、新工艺、设备及制程等能力，并在实施过程中予以控制，设计输出评审形成《设计评审报告》

5.3.2.4相关输出文件应得以保持，必要时按《文件控制程序》和《记录控制程序》实施受控。

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5.4手板制作与开发验证

5.4.1研发部依据新产品开发立项书、产品规格书、BOM、图纸等资料或签办等产品资料，安排制作手板，具体操作参照《产品开发流程》执行。

5.4.2为确保设计开发输出满足输入的要求，应依据所策划的安排进行设计开发验证，手板试制完成后依据产品类别或客户的特殊需求对产品进行或试验，测试应至少包括功能、可靠性及安全等方面，或者送国家认可的检测机构进行安全测试并提供测试报告。

5.4.3验证结果集任何必要的记录应予以保留

5.5设计变更

5.5.1所有涉及已认证的产品3C、UL、CSA、CE等或已申请专利产品设计变更前，安规认证或专利申请人员必须向相关机构提出申请，经批准后方可变更。

5.5.2设计变更相关的技术资料或工艺变更，必须符合相关的强制性地方、国际标准。

5.5.3设计变更应予以验证，以符合相关变更要求

5.6工程首件制作与产品前期验证

5.6.1依据新产品开发立项书、产品规格书、BOM、图纸等资料安排制作首件。

5.6.2首件制作完成后依据产品类别或客户的特殊要求对产品进行测试及试验，测试过程应予以记录，测