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执业药师之《药事管理与法规》通关模拟题库
第一部分单选题(50题)
1、某顾客持医院处方到药品零售企业购买处方药。药品零售企业工作人员对处方进行审核发现，处方所开药品已经售完，处方未注明用法用量。药品零售企业有同类药品，药品适应症与治疗目标相符，价格相对便宜。
A.为顾客着想，可以在得到顾客同意的前提下调整处方内容并调配药品
B.如该工作人员系执业药师，则可根据自己专业能力判断，属于可直接调配的情形
C.在做好记录并开展处方点评的前提下可调配处方
D.相应情形非经医师修改和签字不得调配
【答案】：D
【解析】本题主要考查药品零售企业对于存在问题处方的调配规则。选项A：药品零售企业工作人员不能自行调整处方内容。处方是医师对患者用药的书面文件，具有法律效应，随意调整处方内容不符合相关规定，即便得到顾客同意也不可以，所以选项A错误。选项B：执业药师虽然具备专业能力，但对于处方存在药品已售完、未注明用法用量等问题时，也不能直接调配。必须遵循规定，让医师修改和签字，所以选项B错误。选项C：仅做好记录并开展处方点评，而没有经过医师修改和签字，仍然违反了处方调配的规定，不可以进行调配，所以选项C错误。选项D：依据处方管理的相关规定，对于处方存在药品已售完、未注明用法用量等问题的情况，非经医师修改和签字不得调配，该选项符合规定，所以选项D正确。综上，本题答案选D。
2、按照《关于禁止商业贿赂的暂行规定》，下列行为不属于商业贿赂的是
A.经营者在账外暗中给予对方单位或者个人回扣
B.经营者以咨询费、科研费的名义给对方单位或者个人报销费用
C.经营者以提供旅游、考察的方式对对方单位或者个人给付利益
D.经营者销售商品，给付中间人佣金并如实入账
【答案】：D
【解析】本题可依据《关于禁止商业贿赂的暂行规定》来判断各选项是否属于商业贿赂行为。商业贿赂是指经营者为销售或者购买商品而采用财物或者其他手段贿赂对方单位或者个人的行为。A选项：经营者在账外暗中给予对方单位或者个人回扣。“账外暗中”给予回扣这种行为具有隐蔽性，目的往往是不正当获取交易机会或其他利益，属于商业贿赂行为。B选项：经营者以咨询费、科研费的名义给对方单位或者个人报销费用。这种以虚假名义进行费用报销的方式，实际上是为了给予对方不正当利益以促成交易等目的，属于商业贿赂行为。C选项：经营者以提供旅游、考察的方式对对方单位或者个人给付利益。提供旅游、考察等非货币形式的利益，也是为了获取交易机会等不正当目的，同样属于商业贿赂行为。D选项：经营者销售商品，给付中间人佣金并如实入账。根据相关规定，经营者销售或者购买商品，可以以明示方式给中间人佣金。经营者给中间人佣金的，必须如实入账；中间人接受佣金的，必须如实入账。该选项中经营者给付中间人佣金并如实入账，符合规定，不属于商业贿赂行为。综上，答案选D。
3、《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要继续配制制剂的，提出申请换发新证的期限应在期满前
A.3年
B.30日
C.5年
D.6个月
【答案】：D
【解析】本题主要考查《医疗机构制剂许可证》有效期届满换发新证的申请期限。根据相关规定，《医疗机构制剂许可证》有效期届满，医疗机构若需要继续配制制剂，应在有效期届满前6个月提出申请换发新证。选项A，3年并非《医疗机构制剂许可证》有效期届满换发新证的申请期限，所以A选项错误。选项B，30日与规定的换发新证申请期限不符，所以B选项错误。选项C，5年通常指的是《医疗机构制剂许可证》的有效期，而非申请换发新证的期限，所以C选项错误。选项D，6个月符合《医疗机构制剂许可证》有效期届满换发新证的申请期限规定，所以D选项正确。综上，本题答案选D。
4、销售前应当按规定在指定药品检验机构进行检验或者审核批准的是
A.血液制品
B.中药饮片
C.中成药
D.医疗机构制剂
【答案】：A
【解析】本题可根据相关药品法规规定，对各选项进行逐一分析。选项A：血液制品血液制品由于其来源和性质的特殊性，直接关系到使用者的生命健康和安全。为了确保血液制品的质量和安全性，依据相关法规，在销售前必须按规定在指定药品检验机构进行检验或者审核批准。所以选项A正确。选项B：中药饮片中药饮片是中药材经过炮制后可直接用于中医临床的中药。虽然中药饮片也有质量标准和监管要求，但并非所有中药饮片在销售前都需要按规定在指定药品检验机构进行检验或者审核批准。所以选项B错误。选项C：中成药中成药是在中医药理论指导下，以中药材为原料，按照规定的处方和方法，加工制成一定剂型的药品。中成药有完善的生产和质量控制体系，在生产过程中会遵循相应的标准和规范，但一般不是所有中成药在销售前都要在指定药品检验机构进行检验或者审核批准。所以选项C错误。选项D：医疗机构制剂医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床需要经批
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