医疗与医药行业:药物研发创新与临床试验监管政策解读.docx

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一、医疗与医药行业:药物研发创新与临床试验监管政策解读

1.药物研发创新

1.1新药研发特点

1.1.1新药研发投入持续增加

1.1.2研发领域不断拓展

1.1.3研发手段不断创新

1.2临床试验监管政策

1.2.1临床试验注册与信息公示

1.2.2临床试验伦理审查

1.2.3临床试验质量管理

1.2.4临床试验监管法规

二、药物研发创新的主要趋势与挑战

2.1药物研发创新的全球格局

2.1.1创新药物研发投入增加

2.1.2跨国合作日益频繁

2.2

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