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2025年版医疗器械经营监督管理办法试题及答案
一、单项选择题(每题2分,共30分)
1.根据2025年版《医疗器械经营监督管理办法》,从事第三类医疗器械经营的企业,其质量管理人员应当具备的最低学历或职称要求是()。
A.医学相关专业大专以上学历
B.医疗器械相关专业本科以上学历
C.药学或医学中级以上专业技术职称
D.医疗器械相关专业中专以上学历
答案:B
解析:办法第12条规定,第三类医疗器械经营企业质量管理人员应具备医疗器械、医学、生物医学工程等相关专业本科以上学历或中级以上专业技术职称。
2.经营第二类医疗器械的企业,向所在地设区的市级药
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