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执业药师之《药事管理与法规》自我提分评估
第一部分单选题(50题)
1、根据《药品经营质量管理规范》，有关药品批发企业人员的资质，说法错误的是
A.企业负责人应当具有大学本科以上学历或者中级专业技术职称?
B.质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历?
C.质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历?
D.从事质量管理工作的，应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称?
【答案】：A
【解析】本题主要考查对《药品经营质量管理规范》中有关药品批发企业人员资质规定的掌握。选项A根据相关规定，企业负责人应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称，并非大学本科以上学历或者中级专业技术职称，所以该选项说法错误。选项B质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，此说法与规定相符，该选项正确。选项C质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，该表述符合规范要求，选项正确。选项D从事质量管理工作的，应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称，这也是规定中的内容，该选项正确。综上，说法错误的是A选项。
2、药师在药店调剂处方时要加强对处方的审核，发现处方中有含兴奋剂药品胰岛素且患者为运动员时，应该采取的措施是
A.须进一步核对并确认无误后，方可调剂该类药品，并提供详细的用药指导
B.违反处方的合法性，不得调配
C.属于用药不适宜，应拒绝调配
D.直接调剂该类药品并进行合理用药指导
【答案】：A
【解析】本题主要考查药师在遇到含兴奋剂药品胰岛素且患者为运动员时的正确处理措施。首先分析选项A，胰岛素虽为含兴奋剂药品，但并非运动员绝对禁用，当发现处方中有含兴奋剂药品胰岛素且患者为运动员时，须进一步核对并确认无误后，方可调剂该类药品，并提供详细的用药指导。这一做法既保障了用药的准确性和安全性，又符合对运动员特殊身份的合理关注，是正确的处理方式。选项B，处方本身并不违反合法性，胰岛素在合理情况下是可以使用的，所以不得调配的说法错误。选项C，该情况不属于用药不适宜，只要经过核对和确认，是可以正常调配的，所以拒绝调配表述有误。选项D，直接调剂该类药品是不正确的，必须进一步核对并确认无误后才能进行调剂，故该选项也错误。综上，答案选A。
3、有关药品零售的说法，正确的是
A.药品拆零销售应提供药品说明书原件
B.处方药可采用开架自选的销售方式
C.应当在营业场所公布药品监督管理部门的监督电话，设置顾客意见簿
D.应及时处理顾客对药品质量的投诉，并向药品监督管理部门报告
【答案】：C
【解析】本题可根据药品零售的相关规定，对各选项逐一进行分析。选项A：药品拆零销售应提供药品说明书原件或复印件，并非仅提供原件，所以该项说法错误。选项B：处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方销售、购买和使用，不得采用开架自选的销售方式，该项说法错误。选项C：药品零售企业应当在营业场所公布药品监督管理部门的监督电话，设置顾客意见簿，及时处理顾客对药品质量的投诉，该项说法正确。选项D：应及时处理顾客对药品质量的投诉，但并非每次投诉都要向药品监督管理部门报告，只有在出现严重药品质量问题等特定情况时才需要向相关部门报告，该项说法错误。综上，正确答案是C。
4、根据《野生药材资源保护管理条例》资源严重减少的主要常用野生药材对应的物种属于
A.二级保护野生药材物种
B.一级保护野生药材物种
C.三级保护野生药材物种
D.中药品种保护物种
【答案】：C
【解析】本题可依据《野生药材资源保护管理条例》中对不同级别的野生药材保护物种的定义来判断资源严重减少的主要常用野生药材对应的物种类别。选项A分析二级保护野生药材物种是指分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种，并非资源严重减少的主要常用野生药材物种，所以选项A错误。选项B分析一级保护野生药材物种是指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种，与资源严重减少的主要常用野生药材物种不相符，故选项B错误。选项C分析三级保护野生药材物种是指资源严重减少的主要常用野生药材物种，这与题干描述一致，所以选项C正确。选项D分析中药品种保护物种是针对中药品种进行保护，和野生药材资源的分级保护并无关联，因此选项D错误。综上，答案选C。
5、制定内控标准和检验操作规程
A.质量管理组
B.药检室
C.质量验收组
D.制剂室
【答案】：A
【解析】本题考查制定内控标准和检验操作规程的负责主体。A选项质量管理组，其主要职责就是制定和完善各类与质量相关的标准和规程，内控标准和检验操作规程属于
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