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（二）注射液的滤过1、滤过装置（1）高位静压滤过：质量好、慢（2）减压滤过（3）加压滤过第63页，共94页，星期日，2025年，2月5日（二）注射液的滤过（2）减压滤过设备简单压力不稳，滤层松动，影响质量3）加压滤过设备复杂压力稳，质量好，产量高正压---无菌滤过第64页，共94页，星期日，2025年，2月5日五、注射液的灌封1、灌注药液剂量准确、药液不粘瓶增加装量：药典2ml---2.15ml试灌2、封口100级，灌立即封---减少污染直立旋转拉丝式封口不漏气、颈端圆整光滑、无焦头、尖头、鼓泡第65页，共94页，星期日，2025年，2月5日五、注射液的灌封3通气问题N2CO2：不适合碱性药物，易爆通气------灌药------通气4、注射液生产联动化洁净度高，减少污染第66页，共94页，星期日，2025年，2月5日(2)冰点降低数据法:例题：配100ml的2%盐酸普鲁卡因溶液，需加NaCl多少使成等渗溶液？（血浆，冰点=?0.52°C，1%NaCl，冰点=?0.58°C2%盐酸普鲁卡因，冰点=?0.244°C）W=（0.52?a）/b=（0.52?0.244）/0.58=0.478g第31页，共94页，星期日，2025年，2月5日(3)氯化钠等渗当量法:1g药物呈等渗效应的NaCl量（1g药物=XgNaCl，0.9%NaCl=血浆渗透压）X=0.009V–EWE为药物的NaCl等渗当量W为药物的克数第32页，共94页，星期日，2025年，2月5日(3)氯化钠等渗当量法:例题：配100ml的2%盐酸普鲁卡因溶液，需加NaCl多少使成等渗溶液？（1g盐酸普鲁卡因=0.18gNaCl，0.9%NaCl=血浆渗透压）X=0.009V-EW=0.009?100?0.18（100?2%）=0.9?0.36=0.54g第33页，共94页，星期日，2025年，2月5日3、等张浓度的测定等渗溶液、等张溶液:0.9%NaCl，等渗、等张红细胞膜对某些药物不是理想的半透膜（盐酸普鲁卡因、甘油、、、）甘油?红细胞?水?红细胞?溶血0.36~0.45%NaCl溶液也会出现溶血现象两种溶液的溶血现象相同-----渗透压相同第34页，共94页，星期日，2025年，2月5日第35页，共94页，星期日，2025年，2月5日（二）pH值调节剂正常人体血液pH值为：7.35-7.45大剂量的静脉注射pH值应接近正常人体血液pH值肌肉及皮下和小剂量的静脉注射pH值为：4–9锥管注射pH值应接近7.4常用的pH值调节剂：枸橼酸，枸橼酸钠，乳酸，磷酸氢二钠，磷酸二氢钠，碳酸氢钠，碳酸钠等第36页，共94页，星期日，2025年，2月5日（三）增溶剂、湿润剂或乳化剂增溶剂、湿润剂或乳化剂：附加剂浓度范围(%)聚氧乙烯蓖麻油1～65聚山梨酯200.01聚山梨酯400.05聚山梨酯80(吐温80)0.04～4.0聚维酮0.2~1.0聚乙二醇-40蓖麻油7.0～11.5卵磷脂0.5～2.0脱氧胆酸钠0.21普郎尼克F-680.2第37页，共94页，星期日，2025年，2月5日（四）抗氧剂、金属螯合剂与惰性气体螯合剂：用量?EDTA2Na
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