三氯化钪[47Sc]溶液.pdfVIP

ICS67.020

CCSX04

团体标准

T/CIRAXXXXX—2025

47

三氯化钪[Sc]溶液

Scandium[47Sc]chloridesolution

点击此处添加与国际标准一致性程度的标识

（征求意见稿）

2025年7月1日

XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施

中国同位素与辐射行业协会发布

T/CIRAXXXXX—2025

目次

前言II

1范围1

2规范性引用文件1

3术语和定义1

4要求1

5检验方法2

6检验规则3

7产品标识和标签4

8产品质检报告4

9使用说明书5

10外包装、运输和贮存5

I

T/CIRAXXXXX—2025

前言

本文件按照GB/T1.1-2020给出的规则起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由中国同位素与辐射行业协会提出并归口。

本文件起草单位：

本文件主要起草人：

II

T/CIRAXXXXX—2025

47

三氯化钪[Sc]溶液

1范围

本文件规定了三氯化钪[47Sc]溶液的技术要求、检验方法、检验规则、标识标签、产品质检报告、

使用说明书、包装、运输和贮存等内容。

4747

本文件适用于制备Sc标记药物用三氯化钪[Sc]溶液的质量标准要求，用于其它目的的三氯化钪

[47Sc]溶液可参照执行。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

GB/T2828.2计数抽样检验程序第二部分：按极限质量检索的孤立批检验抽样方案

GB11806放射性物质安全运输规程

中华人民共和国药典

3术语和定义

GB/T4960.1和GB/T4960.4界定的术语和定义适用于本文件。

4要求

4.1组成

本品为三价钪[47Sc]离子的盐酸溶液。

4.2性状

应为无色澄明液体。

4.3鉴别

4.3.1γ能谱

γ能谱有且仅有159.4keV。

4.3.2R值

f

应根据检验中使用的纸色谱法或者薄层色谱法确定。

4.4技术指标