ICON罕见疾病患者药物开发结果衡量报告英文版16页.pdf

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PatientCentricityin

OrphanDrugDevelopment

PatientReportedOutcomes

measuresinthedevelopment

ofdrugsforpatientswith

rarediseases

ICON/PROMS

Patientcentricityinorphandrugdevelopment:Areviewofsponsorpractices

Contents

Introduction4

Patientcentricity:oftenmentioned,rarelydefined5

Patientengagementatthestrategiclevel6

Patientengagementinendpointdevelopment7

UseofPROMsinlabelingclaims7

UseofPROMsinstudydesign7

UseofPROMsinclinicalresearch7

ConceptsmeasuredbyPROMs8

Patientengagementinstudyrecruitmentandretention9

Researchconclusions10

Implicationsforsponsors11

Studydesign11

Endpointdevelopment11

Patientrecruitmentandretention11

Aproposedpathway12

Insummary13

References13

Authors14

Fur

该用户很懒，什么也没介绍

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