2025年执业药师《药事管理与法规》知识试题及参考答案.docx

2025年执业药师《药事管理与法规》知识试题及参考答案

一、最佳选择题（共40题，每题1分。每题的备选项中，只有一个最符合题意）

1.根据《药品管理法》规定，药品上市许可持有人应当依照本法规定，对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理等承担

A.全部责任

B.主体责任

C.主要责任

D.监督责任

参考答案：B

解析：《药品管理法》规定，药品上市许可持有人应当依照本法规定，对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理等承担主体责任。所以答案选B。

2.以下属于国家药品监督管理局职责的是

A.负责药品价格的监督检查