基于工艺与装备视角分析中药制剂质量的关键影响因素_万鑫浩.pdfVIP

２０２４年３月第４９卷第６期Ｖｏｌ.４９，Ｎｏ.６Ｍａｒｃｈ，２０２４

·学术探讨·

基于工艺与装备视角分析中药制剂

质量的关键影响因素

１２１，３１１１∗１∗

万鑫浩，舒清霞，王子千，杨东印，杨明，王学成，伍振峰

（１．江西中医药大学现代中药制剂教育部重点实验室，江西南昌３３０００４；

２．江西省药品检验检测研究院，江西南昌３３０００４；３．江西省药品检查员中心，江西南昌３３０００４）

［摘要］中药制剂的质量直接关乎患者的安全，在其诸多的影响因素中以制剂的工艺环节及相应关键设备较为突出，是中药

制剂质量的关键影响因素。为了更好地提高中药制剂质量，该文围绕中药制剂制造过程中各工艺环节及相应关键设备存在

的问题进行总结分析，并建立以安全性和有效性为前提，结合药物自身性质、制备工艺