《 现代质量管理（第3版）》-09 审核与认证.pptVIP

三、审核的策划与实施第9章审核与认证2.实施审核二、质量认证第9章审核与认证1.合格评定与认证、认可2.产品质量认证3.质量管理体系认证产品质量认证质量体系认证/注册校准/检验机构认可认证机构认可审核机构认可审核员/评审员资格认可认证合格评定认可?合格评定：以直接或间接的方式确定相关要求被满足的活动。认证：第三方依据程序对产品、过程或服务符合规定的要求给予书面保证（合格证书）。?认可：一个权威团体依据程序对某一团体或个人具有从事特定任务的能力给予正式承认。1.合格评定与认证、认可第9章审核与认证2.产品质量认证合格认证是自愿认证，安全认证是强制性的认证。我国的强制性产品认证是3C认证。第9章审核与认证（1）产品质量认证的性质自愿性认证：由产品生产企业自愿申请，绝大多数工业、农业、节能产品都实行自愿性合格认证。强制性认证:依照法律法规实施的一种产品合格评定制度，它要求产品必须符合国家标准和技术法规。2.产品质量认证第9章审核与认证国际认证。国际认证“由政府或非政府的国际团体进行组织和管理的认证，其成员资格向世界上所有的国家开放”。区域认证。区域认证是由政府或非政府的区域团体组织和管理的认证。它的成员资格通常限于世界某一区域的国家。国家认证。国家认证是由国家级的政府或非政府团体进行组织和管理的认证，也是目前世界上最多见的一种质量认证。（2）产品认证的范围区分不同国家的认证标志第9章审核与认证2.产品质量认证（3）产品质量认证模式第9章审核与认证2.产品质量认证2.产品质量认证第9章审核与认证（3）产品质量认证的模式认证模式产品型式试验质量体系评审认证后的监督方式市场抽样检验企业抽样检验质量体系复审1√????2√?√??3√??√?4√?√√?5√√√√√6?√???7批量抽样检验????8全数检验????2.产品质量认证第9章审核与认证（4）产品质量认证的管理第9章审核与认证3.质量管理体系认证质量管理体系认证是指由取得质量管理体系认证资格的第三方认证机构，依据正式发布的质量管理体系标准，对企业的质量管理体系运行情况开展的合格评定，经评定满足标准要求的，由认证机构颁发质量管理体系认证证书。并给予注册公布，以证明企业质量管理体系和质量保证能力符合相应标准或有能力按规定的质量要求提供产品的活动。第9章审核与认证（1）质量管理体系认证性质（2）产品认证和QMS认证比较项目产品认证质量体系认证对象特定产品组织的质量管理体系获准认证的基本条件1.产品质量符合指定标准要求2．质量管理体系（与认证产品有关部分）符合指定标准质量管理体系符合申请的“质量管理体系—要求”标准（ISO9001：2015）及其它准则证明方式产品认证证书，产品认证标志体系认证证书，体系认证标志证明的使用证书不能用于产品，标志可用于获准认证的产品上证书和标志都不能用在产品上认证性质自愿或强制自愿3.质量管理体系认证（2）QMS认证程序3.质量管理体系认证（4）认证后的监督审核认证机构对于获准认证的组织在其质量管理体系认证证书有效期(3年)内实施监督审核，按照规定每年不少于一次。3.质量管理体系认证审核影响产品质量的主要部门或要素。确认上次审核发生的不符合项及纠正措施的落实情况。调查从上次审核结束后组织的质量管理体系的变化情况及其对产品质量的影响程度。审核组织的内部审核和管理评审，确认质量管理体系运行的适宜性和有效性。了解顾客反馈情况，尤其是对于顾客投诉的处理情况。审核组织对法律法规的遵守情况及对合同的履行情况。监督审核关注的重点如下。质量管理学*描述QMS（或产品）审核时，只需将审核（3.9.1）定义中“审核证据”和“审核准则”两个术语前加QMS或产品即可。描述QMS（或产品）审核时，只需将审核（3.9.1）定义中“审核证据”和“审核准则”两个术语前加QMS或产品即可。描述QMS（或产品）审核时，只需将审核（3.9.1）定义中“审核证据”和“审核准则”两个术语前加QMS或产品即可。描述QMS（或产品）审核时，只需将审核（3.9.1）定义中“审核证据”和“审核准则”两个术语前加QMS或产品即可。描述QMS（或产品）审核时，只需将审核（