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药品网络销售监督管理办法考核试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.药品网络销售者为药品上市许可持有人或者药品经营企业的，应当具备与其经营规模、品种相适应的（）条件。

A.人员与设备

B.储存与运输

C.质量管理

D.以上都是

答案：D

解析：药品网络销售者为药品上市许可持有人或者药品经营企业时，需要具备与其经营规模、品种相适应的人员与设备来保障日常运营，储存与运输条件确保药品质量稳定，质量管理条件则是规范整个销售过程，保证药品安全有效，所以以上选项都正确。

2.从事药品网络销售的企业，应当依法取得（）等相关资质。

A.《药品生产许可证》

B.《药品经营许可证》

C.《医疗机构制剂许可证》

D.以上都可能

答案：D

解析：从事药品网络销售的企业，如果是药品生产企业从事网络销售则需《药品生产许可证》；药品经营企业从事网络销售需《药品经营许可证》；医疗机构制剂在符合规定情况下通过网络销售则需《医疗机构制剂许可证》，所以以上都有可能。

3.药品网络交易第三方平台提供者应当依法取得（）。

A.《互联网药品信息服务资格证书》

B.《药品经营许可证》

C.《医疗器械经营许可证》

D.《药品网络交易第三方平台备案凭证》

答案：D

解析：药品网络交易第三方平台提供者需要依法取得《药品网络交易第三方平台备案凭证》，以证明其具备从事药品网络交易第三方平台服务的资格。《互联网药品信息服务资格证书》主要针对提供互联网药品信息服务的主体；《药品经营许可证》是药品经营企业所需；《医疗器械经营许可证》针对医疗器械经营企业。

4.药品网络销售者向个人销售药品，应当按照规定出具（）。

A.发票

B.销售凭证

C.质量检验报告

D.A和B

答案：D

解析：药品网络销售者向个人销售药品时，按照规定应当出具发票和销售凭证，以保障消费者的权益，方便消费者进行维权和财务管理等。质量检验报告一般是针对药品质量相关的文件，并非销售时必须向个人出具的。

5.疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品（）通过网络销售。

A.可以

B.经批准后可以

C.不得

D.部分可以

答案：C

解析：疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品由于其特殊性和高风险性，为了确保公众用药安全，不得通过网络销售。

6.药品网络交易第三方平台提供者应当建立药品网络销售质量管理体系，设置专门的（）机构或者配备药学技术人员，承担药品质量安全管理工作。

A.质量监督

B.质量管理

C.药品检验

D.客户服务

答案：B

解析：药品网络交易第三方平台提供者建立药品网络销售质量管理体系，需要设置专门的质量管理机构或配备药学技术人员来承担药品质量安全管理工作，确保平台上的药品交易符合质量要求。质量监督主要侧重于对过程的监督；药品检验一般是专业检验机构的职责；客户服务主要处理客户相关问题，并非主要承担药品质量安全管理工作。

7.药品网络销售者应当对销售药品的（）负责。

A.质量

B.疗效

C.价格

D.以上都是

答案：A

解析：药品网络销售者应当对销售药品的质量负责，这是其基本的责任和义务。疗效受到多种因素影响，不能完全由销售者负责；价格主要由市场等多种因素决定，并非销售者单方面责任。

8.药品网络交易第三方平台提供者发现药品网络销售者有违反《药品网络销售监督管理办法》规定行为的，应当及时制止并立即报告（）。

A.所在地县级以上地方人民政府药品监督管理部门

B.所在地省级人民政府药品监督管理部门

C.国家药品监督管理局

D.消费者协会

答案：A

解析：药品网络交易第三方平台提供者发现药品网络销售者有违规行为时，应当及时制止并立即报告所在地县级以上地方人民政府药品监督管理部门，以便及时对违规行为进行处理。省级人民政府药品监督管理部门负责更宏观层面的管理；国家药品监督管理局主要负责全国性的药品监管政策制定等；消费者协会主要处理消费者权益相关投诉等，并非处理药品网络销售违规的直接管理部门。

9.药品网络销售者展示的药品信息应当真实、准确、完整和可追溯，并与（）内容一致。

A.药品说明书

B.药品标签

C.药品注册证明文件

D.以上都是

答案：D

解析：药品网络销售者展示的药品信息应当真实、准确、完整和可追溯，并且要与药品说明书、药品标签以及药品注册证明文件内容一致，这样才能保证消费者获取到准确的药品信息。

10.药品网络销售者向个人销售药品，不得通过（）等方式直接向个人销售处方药。

A.在线药学服务

B.电子处方

C.视频处方

D.开架自选

答案：D

解析：药品网络销售者向个人销