认识喷雾剂65课件.ppt

认识喷雾剂RESEARCHBACKGROUNDS喷雾剂系指原料药物与适宜辅料填充于特制的装置中，使用时借助手动泵的压力、高压气体、超声振动或其他方法将内容物呈雾状物释出，用于肺部吸入或直接喷至腔道黏膜、皮肤等的制剂。喷雾剂的概念RESEARCHBACKGROUNDS喷雾剂的特点优点①喷雾剂不含抛射剂，可避免大气污染；②生产处方和工艺简单，产品成本较低；③使用方便，仅需很小的触动力即可达到全喷量，适用范围广。缺点随着使用次数增加，压缩气体消耗，容器压力随之降低，喷出的雾滴（粒）大小及喷射量难以维持恒定，因此药效强、安全指数小的药物不宜制成喷雾剂。RESEARCHBACKGROUNDS喷雾剂的分类1．按用药途径分类——吸入喷雾剂、鼻用喷雾剂、用于皮肤、黏膜的非吸入喷雾剂2．按分散系统分类——溶液型、乳状液型、混悬型3．按给药定量与否分类——定量喷雾剂、非定量喷雾剂RESEARCHBACKGROUNDS喷雾装置手动泵和容器组成。喷雾制剂的阀门系统与气雾剂相似,但阀杆的内孔一般三个,并且比较大,以便于物质的流动。RESEARCHBACKGROUNDS喷雾剂的质量要求1．可加入附加剂，抑菌效力应符合抑菌效力检查法的规定。所有附加剂无刺激性。2．喷雾剂装置中各组成部件均应采用无毒、无刺激性、性质稳定、与原料药物不起作用的材料制备。3．喷雾剂应在相关品种要求的环境配制。4．溶液型药液应澄清；乳状液型的液滴在液体介质中应分散均匀；混悬型应制成稳定的混悬液；经雾化器雾化后供吸入用的雾滴（粒）大小应控制在10μm以下，其中大多数应为5μm以下。5．喷雾剂用于烧伤治疗如为非无菌制剂的，应在标签上标明“非无菌制剂”；产品说明书中应注明“本品为非无菌制剂”，同时在适应症下应明确“用于程度较轻的烧伤（I°或浅II°）”；注意事项下规定“应遵医嘱使用”。6．除另有规定外，喷雾剂应避光密封贮存。THANKS制作人|林凤云