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沧州医学高等专科学校药品包装检验主讲教师：付晓莹
目录一二药品包装检验概述药品包装检验内容
CompanyLogo一药品包装检验概述药品包装检验药品的质量安全直接影响国民健康，包装作为药品的重要组成部分，在产品出厂后的质量保护方面扮演重要角色。为确保用药安全，我国陆续颁布相关法规，将药品包装及包装材料质量检验列为药品企业必需开展的重点工作之一；药品行业不仅要关注药品安全，而药品包装的安全也同样重要。
（一）药包材检测对包装质量检测与控制需求二药品包装检验方法及应用汇总我国及国际相关标准规范，对药品包装及材料检测与控制的指标主要包括阻隔性能、机械性能、滑爽性、厚度、溶剂残留、密封性能、瓶盖扭力、顶空气体分析、印刷质量等。
（二）药品包装与包装材料质量检测与控制指标简介二药品包装检验内容1.阻隔性能阻隔性能是指包装材料对气体、液体等渗透物的阻隔作用。阻隔性能测试包括对气体（氧气、氮气、二氧化碳等）与水蒸气透过性能两类。
（二）药品包装与包装材料质量检测与控制指标简介二药品包装检验内容2.物理机械性能物理机械性能是衡量药品包装在生产、运输、货架期、使用等环节对内容物实施保护的基础指标，一般包括：拉伸强度与伸长率、热合强度、剥离强度、热收缩性、穿刺力、穿刺器保持性、插入点不渗透性、注药点密封性、悬挂力、铝塑组合盖开启力、耐冲击力、耐撕裂性能、抗揉搓性能等。
（二）药品包装与包装材料质量检测与控制指标简介二药品包装检验内容3.顶空气体分析药品自灌（封）装到打开包装使用之前，对包装内部的气体成分进行控制是有效延长产品保质期或改善保存质量的重要手段。通过对该项目的检测可以对包装袋、瓶、罐等中空包装容器顶部空间氧气、二氧化碳气体含量、混合比例做出评价，从而指导生产、保证产品货架期质量。
（二）药品包装与包装材料质量检测与控制指标简介二药品包装检验内容4.药品包装密封性能检测密封性能是指包装袋密封的可靠性，通过该测试可以确保整个产品包装密封的完整性，防止因为产品密封性能不好，而导致泄漏、污染、变质等问题。密封强度测试：密封强度与包装的尺寸、形状和材料都有关。
（二）药品包装与包装材料质量检测与控制指标简介二药品包装检验内容5.印刷质量检测对包装实施精美印刷是产品吸引消费者的重要手段，产品包装印刷质量的好坏直接影响到消费者对产品的信赖。若想确保亮丽的外观质量，就需要对印刷质量进行控制。
谢谢观看主讲教师：付晓莹
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