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《中医拔罐操作管理规范》(征求意见稿)标准编制说明
一、工作简况
(一)任务来源
本标准由中国联合国采购促进会提出并归口。本标准规定了中医拔罐操作管理的基本要求、拔罐操作规范、注意事项与禁忌症、消毒与感染防控、安全与突发事件处理、记录与质量管理。本标准适用于医疗机构、康复机构及其他相关服务机构中中医拔罐操作的全过程管理。
(二)起草单位情况
本标准起草单位包括:安徽中医药大学第二附属医院、泰安市中医医院、哈尔滨医科大学附属肿瘤医院。
(三)标准编制过程
(1)成立标准起草组,技术调研和资料收集
2025年3月10日—4月20日,为保证制订工作的顺利开展、提高标准的质量和可用性,由起草单位和相关技术专家共同组建了标准起草组,负责《中医拔罐操作管理规范》标准的编制。通过制订工作方案,标准起草组进一步明确了目标要求、工作思路、人员分工和工作进度等。
标准起草组对相关指标和要求进行了调研,搜集了众多中医拔罐操作管理规范相关的标准、文献、成果案例等资料,着手标准制定。
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(2)确定标准框架,形成标准草案
2025年4月22日—5月10日,起草小组结合前期的调研和资料,多次召开内部研讨会,形成标准大纲,并邀请了专家和相关企业对标准进行技术指导,对《中医拔罐操作管理规范》的标准编制工作重点、标准制定依据和编制原则等形成了共识,同时完成标准草案稿的撰写。
(3)形成标准征求意见稿,开展征求意见
2025年6月16日,标准起草组对标准草案进行修改完善,包括调整基本原则内容、修改错误用词和格式等,在反复讨论和论证的基础上,修改形成了标准征求意见稿。
二、标准制定的目的和意义
本规范的制定旨在规范中医拔罐操作流程与管理制度,提升拔罐服务的安全性、有效性与标准化水平。通过对拔罐操作的技术步骤、适应证与禁忌证、卫生消毒要求及人员培训等方面提出明确要求,建立科学、系统的管理机制,确保中医传统技术在现代医疗与康养实践中的规范应用。
随着中医药在国内外的广泛推广与应用,拔罐作为一种具有显著疗效的外治法,其操作技术水平直接影响患者的治疗效果与安全感知。本规范不仅保障患者权益与医疗质量,也为行业监管与服务提升提供技术依据和评估标准,有利于推动中医技术与现代管理融合发展,增强行业公信力与国际影响力。
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三、标准编制原则
本标准在编制的过程中遵循“先进性、科学性、可操作性”的原则,按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。
四、标准主要内容
1、标准主要内容
本标准规定了中医拔罐操作管理的基本要求、拔罐操作规范、注意事项与禁忌症、消毒与感染防控、安全与突发事件处理、记录与质量管理。
本标准适用于医疗机构、康复机构及其他相关服务机构中中医拔罐操作的全过程管理。
2、规范性引用文件
本标准没有规范性引用文件。
3、术语、定义和缩略语
本标准没有需要界定的术语和定义。
4.基本要求
本章节规定了从业人员资质、服务场所环境、设备与器具配置等基本条件,确保拔罐操作具备必要的专业和卫生保障。
5.拔罐操作规范
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本章节规定了拔罐前评估、罐具选择、常用方法(如火罐、气罐、抽气罐)、操作流程、拔罐时间和罐后处理的具体技术规范。
6.注意事项与禁忌症
本章节规定了拔罐过程中的注意事项和适应/禁忌人群(如孕妇、皮肤病患者等),以降低风险、避免不良反应。
7.消毒与感染防控
本章节规定了罐具、皮肤及操作人员手部的消毒方法,防止交叉感染,保障医疗安全。
8.安全与突发事件处理
本章节规定了处理水泡、皮肤破损、过敏反应、晕罐等突发状况的应对流程与处置要求。
9.记录与质量管理
本章节规定了拔罐服务的登记要求、病例记录、操作日志及质量管理制度,确保操作过程可追溯与持续改进。
五、重大分歧意见的处理经过和依据
本标准起草过程中无重大分歧。
六、贯彻标准的措施建议
标准只有通过实施才能起作用,如果不能实施,再好的标准也是“一
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纸空文”,更无法体现它的作用。贯彻实施标准要做好宣传教育工作、有良好的实施方法和检查监督机制。具体来说:(1)加大宣贯力度。利用报纸、电视、电台及微信、微博等各种新媒体,大力宣传,为标准的实施营造良好的社会氛围。(2)加强标准实施反馈。对在标准实施过程中发现的问题及提出的意见,要进行深入探讨和研究,做好标准的修订和完善工作。
七、废止现行有关标准的建议
本标准不涉及现行标准的废止。
八、其他应予说明的事项
无。
《中医拔罐操作管理规范》编制组
2025年6月
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