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2025年人民医院GCP培训考试试题及答案
一、单项选择题（每题2分，共30分）
1.根据《药物临床试验质量管理规范》（2020年版），药物临床试验质量管理的核心是：
A.提高试验效率
B.保障受试者权益与安全
C.确保试验数据完整
D.符合申办方要求
答案：B
2.伦理委员会审查临床试验方案时，无需重点关注的内容是：
A.试验的科学合理性
B.受试者的纳入/排除标准是否公平
C.申办方的市场推广计划
D.风险与受益的评估是否合理
答案：C
3.受试者签署知情同意书时，以下哪项不符合GCP要求？
A.由受试者本人签署，
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