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GSP质量事故、不合格药品、药品销毁培训试题（附答案）

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.在GSP管理中，以下哪种情况不属于质量事故（）

A.药品在储存过程中因温湿度控制不当导致变质

B.药品运输过程中发生碰撞，包装破损但药品质量未受影响

C.销售了过期药品

D.药品在生产过程中混入异物

答案：B。质量事故是指由于各种原因导致药品质量不符合规定标准，对用药安全造成或可能造成危害的事件。选项B中包装破损但药品质量未受影响，未对药品质量产生实质性影响，不属于质量事故。

2.不合格药品的确认应由（）负责

A.采购部门

B.销售部门

C.质量部门

D.仓储部门

答案：C。质量部门负责药品质量的管理和监督，不合格药品的确认需要专业的质量判断，应由质量部门负责。

3.药品销毁记录应保存（）

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

答案：D。根据GSP要求，药品销毁记录应保存至少5年，以便追溯和查询。

4.以下关于不合格药品的处理流程，正确的是（）

A.发现-报告-确认-隔离-处理

B.发现-隔离-报告-确认-处理

C.发现-确认-报告-隔离-处理

D.发现-报告-隔离-确认-处理

答案：A。首先发现不合格药品，然后报告给相关部门，接着由质量部门进行确认，确认后将不合格药品进行隔离，最后进行处理。

5.因质量问题退货的药品，应（）

A.直接放入合格品库

B.放入待验区，待重新检验合格后再入库

C.放入不合格品库

D.直接销毁

答案：B。因质量问题退货的药品不能直接入库或销毁，应放入待验区，重新检验合格后才能入库。

6.对于近效期药品，以下处理方式错误的是（）

A.定期盘点，及时发现近效期药品

B.加大促销力度，尽快销售近效期药品

C.直接将近效期药品作为不合格药品销毁

D.与供应商协商退换货

答案：C。近效期药品并不等同于不合格药品，不能直接销毁。可以通过定期盘点、促销、与供应商协商退换货等方式处理。

7.药品销毁时，以下哪种方式是不允许的（）

A.焚烧

B.深埋

C.交有资质的回收处理单位处理

D.粉碎

答案：B。深埋可能会对土壤和地下水造成污染，不符合环保要求，药品销毁应选择焚烧、交有资质的回收处理单位处理或粉碎等方式。

8.质量事故发生后，应在（）内向上级主管部门报告

A.12小时

B.24小时

C.48小时

D.72小时

答案：B。质量事故发生后，应在24小时内向上级主管部门报告，以便及时采取措施进行处理。

9.以下属于严重质量事故的是（）

A.药品外观有轻微瑕疵

B.药品包装标识错误

C.销售了假药

D.药品标签上的有效期打印错误

答案：C。销售假药属于严重违反药品管理法规的行为，会对患者的健康造成严重危害，属于严重质量事故。

10.不合格药品隔离区应设置明显的（）标志

A.绿色

B.黄色

C.红色

D.蓝色

答案：C。不合格药品隔离区应设置明显的红色标志，以区别于合格药品。

11.药品在运输过程中，因车辆故障导致温度超标，可能影响药品质量，这种情况应（）

A.继续运输至目的地，然后进行检验

B.立即停止运输，采取措施恢复温度，并对药品进行检验

C.直接将药品作为不合格药品销毁

D.通知供应商，由供应商决定如何处理

答案：B。当运输过程中出现可能影响药品质量的情况时，应立即停止运输，采取措施恢复温度，并对药品进行检验，以确定药品是否合格。

12.以下关于药品销毁的说法，错误的是（）

A.药品销毁前应进行登记

B.药品销毁时应确保安全，防止环境污染

C.药品销毁可以由仓库管理员自行处理

D.药品销毁记录应详细记录销毁的药品名称、数量、时间等信息

答案：C。药品销毁必须由有资质的单位或人员进行处理，不能由仓库管理员自行处理，以确保销毁过程符合规定。

13.质量事故处理的“三不放过”原则不包括（）

A.事故原因不查清不放过

B.事故责任者和群众未受到教育不放过

C.事故没有造成人员伤亡不放过

D.没有防范措施不放过

答案：C。质量事故处理的“三不放过”原则是事故原因不查清不放过、事故责任者和群众未受到教育不放过、没有防范措施不放过。

14.对不合格药品进行处理时，应遵循（）的原则

A.及时、准确、安全

B.公开、公平、公正

C.快速、高效、节约

D.严格、细致、全面

答案：A。处理不合格药品时，应及时采取措施，准确判断药品情况，确保处理过程安全。

15.以下哪种情况不属于药品质量问题（）

A.药品的有效期已过

B.药品