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项目十二GMP的自检与认证任务二GMP认证22课件.pptx

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    课程《药品生产质量管理规范》

    教材：GMP实务

    项目十二GMP的自检与认证

    任务二GMP认证

    GMP认证

    内容提要：

    药品GMP认证是药品监督管理部门依法对药品生产企业药品生产质量管理进行监督检查的一种手段。

    药品生产企业实施药品GMP情况的检查、评价并决定是否发给认证证书的监督管理过程。

    01GMP认证概述

    药品

    GMP认证

    药品生产企业自身发展的需求

    进入医药生产行业的前提条件

    01GMP认证概述

    GMP

    认证证书

    首先取得

    药品生产许可证

    限期内通过

    药品GMP认证

    生产药品

    01GMP认证概述

    01GMP认证概述

    药品GMP认证管理

    管理办法

    主管部门

    GMP认证检

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