缓释包衣与小丸成型课件.pptVIP

缓释包衣与小丸成型课件.ppt

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Mini-Glatt50~750mLMicro-Kit5mLUni-Glatt1~2LGPCG11~4.5LGPCG1.11~4.5LGPCG3.13~7.5LProCell5

Laborytoryunitforcontinuoustechnologies

Sprayratemax.:3kg/h

Coatingmass:0.2upto2kgGF20

Pilotplant

Continuousfluidbedunit

Throughput:10kgto200kg/hBatchSystemsTheWST/WSGSeriesTheGPCGSeriesGlattsinglepipenozzleGPCG60GPCG120with32“WursterContinuousSystemsTheGFSeriesSemi-continuousMultiCellSystem緩釋包衣與小丸成型技術一、包衣技術概況發展史包衣技術在製劑生產中應用已有150年曆史1930年始有報導薄膜包衣,1950年用於制藥工業包衣技術在食品、化工業有廣泛應用一、包衣技術概況包衣的目的遮味防潮遮光、抗氧提高穩定性改善外觀,便於印字緩釋腸溶控釋一、包衣技術概況包衣(coating)技術範疇薄膜包衣糖衣壓制包衣Evaluationofguargumasacompressioncoatfordrugtargetingtocolon.InternationalJournalofPharmaceutics,1998,171:137–146塗層二、緩釋包衣材料與處方組成功能性緩釋包衣材料USP23收載入醋酸纖維素、乙基纖維素和甲基丙烯酸共聚物三種具緩控釋作用的包衣材料醋酸纖維素乙基纖維素聚丙烯酸樹酯矽酮彈性體交聯海藻酸鹽腸溶包衣材料難溶於水或不溶於水具一定的透水性無毒成膜性能好具有一定的機械強度醋酸纖維素Celluloseacetate乙基纖維素EthylcelluloseR-H,-COCH3-H,-C2H5取代度1.5~3.02.25~2.60取代基含量29.0~44.8%44.0~51.0%粘度規格7、10、20、45cP(厘泊)溶解度不溶於水、乙醇、酸、堿溶液;溶於丙酮、氯仿、醋酸甲酯、二氧六環不溶於水、胃腸液、甘油、丙二醇;溶於乙醇、丙酮、異丙醇、苯、氯仿、二氯甲烷、二氯乙烷、四氯化碳穩定性耐堿和鹽溶液,不耐酸,陽光下易氧化降解應用二醋酸纖維素常用作緩控釋包衣材料;三醋酸纖維素可作腎透析膜及透皮吸收製劑載體片劑粘合劑(有抗氧化作用);緩釋骨架材料;薄膜包衣材料;常用MC、HPC、HPMC、Eudragit合用聚丙烯酸樹脂polyacrylicresin1.甲基丙烯酸-丙烯酸甲酯(乙酯、丁酯)共聚物n1/n2R1R2MWUSPNF型號Eudragit型號國產品名1/1-H-C2H5250,000CL30DL100-55聚丙烯酸樹酯I1/1-CH3-CH3135,000AL100L12.5聚丙烯酸樹酯II1/2-CH3-CH3135,000BS100S12.5聚丙烯酸樹酯III溶解特性腸溶pH6溶解pH7溶解市售形式30%水分散體粉末粉末12.5異丙醇溶液粉末12.5異丙醇溶液聚丙烯酸樹脂polyacrylicresin2.丙烯酸乙酯-甲基丙烯酸酯共聚物n1/n2/n3RMWUSPNF型號Eudragit型號溶解特性市售形式2/1/800,000/NE30D水及消化液中不溶;滲透性差30%水分散體1/2/0.2CH2CH2N+(CH3)3Cl-150,000ARL12.5RL100RL30D水及消化液中不溶;季銨基團含量越大,滲透性越好12.5%異丙醇或丙酮溶液顆粒30%水分散體1/2/0.1CH2CH2N+(CH3)3Cl-150,000BRS12.5RS100RS30D水及消化液中不溶;季銨基團含量越大,滲透性越好12.5%異丙醇或丙酮溶液顆粒30%水分散體聚丙烯酸樹脂polyacrylicresin3.甲基丙烯酸酯-氨基酯共聚物n1/n2/n3RMWUSPNF型號Eudragit型號國產品

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