医药企业新药研发风险管理：体系构建与实践策略.docx

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2025-07-06 发布于上海
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医药企业新药研发风险管理：体系构建与实践策略

一、引言

1.1研究背景与意义

在当今全球医药行业蓬勃发展的大背景下，新药研发已然成为医药企业在激烈市场竞争中脱颖而出、保持持续发展的核心驱动力。随着医疗技术的持续进步以及人们对健康关注度的日益提升，对创新药物的需求呈现出迅猛增长的态势。然而，新药研发是一个极其复杂且充满挑战的过程，其高投入、长周期、高技术含量以及高风险的特点，使得每一个环节都蕴含着众多不确定性因素。

新药研发通常需要耗费大量的资金与时间。从最初的药物靶点发现、化合物合成与筛选，到临床前研究、临床试验，再到最终获得监管部门的批准上市，整个过程可能历经十数年，投入数以亿计的资金。据