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扶正消瘤汤对乳腺癌术后抗复发转移的疗效与机制探究

一、引言

1.1研究背景

乳腺癌是全球女性最常见的恶性肿瘤之一，严重威胁着女性的健康和生命。近年来，随着生活方式的改变、环境因素的影响以及人口老龄化的加剧，乳腺癌的发病率呈持续上升趋势。据世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）发布的2020年全球癌症负担数据显示，乳腺癌新发病例高达226万例，超越肺癌成为全球第一大癌症。在中国，乳腺癌同样是女性发病率最高的恶性肿瘤，每年新发病例约为42万例，且发病率正以每年3%-4%的速度增长。

手术是乳腺癌的主要治疗手段之一，包括乳腺保乳手术和切除手术等。然而，尽管手术能够直接切除肿瘤组织，但术后复发和转移仍然是乳腺癌治疗面临的严峻挑战。大量临床研究表明，乳腺癌患者术后复发转移率较高，10%-50%的患者可在术后出现复发并转移。早期乳腺癌患者在接受手术及规范辅助治疗后，仍有一定比例会出现复发转移，而中晚期乳腺癌患者的复发转移风险则更高，临床复发转移率可达30%-50%。复发转移不仅增加了治疗的难度和复杂性，还显著降低了患者的生存质量和生存率，使患者承受着巨大的身体和心理痛苦，同时也给家庭和社会带来了沉重的经济负担。

乳腺癌术后复发转移的机制较为复杂，涉及肿瘤细胞的生物学特性、机体免疫功能、微环境因素以及治疗相关因素等多个方面。肿瘤细胞的异质性使得部分癌细胞具有更强的侵袭和转移能力，能够逃避机体的免疫监视并在远处组织器官定植生长。手术创伤和放化疗等治疗手段在杀死癌细胞的同时，也会对机体的免疫系统造成一定程度的损伤，导致免疫功能下降，无法有效抑制肿瘤细胞的复发转移。此外，肿瘤微环境中的各种细胞因子、趋化因子以及肿瘤相关巨噬细胞等也在乳腺癌复发转移过程中发挥着重要作用。

目前，针对乳腺癌术后复发转移的治疗手段主要包括化疗、放疗、内分泌治疗、靶向治疗以及免疫治疗等。这些治疗方法在一定程度上能够控制肿瘤的进展，延长患者的生存期，但也存在着诸多局限性。化疗药物在杀伤癌细胞的同时，会对正常细胞产生毒性作用，导致患者出现恶心、呕吐、脱发、骨髓抑制等不良反应，严重影响患者的生活质量和治疗依从性。放疗虽然能够局部控制肿瘤，但也会引起放射性肺炎、皮肤损伤等并发症。内分泌治疗仅适用于激素受体阳性的乳腺癌患者，且部分患者会出现耐药现象。靶向治疗和免疫治疗虽然具有较好的疗效，但价格昂贵，限制了其广泛应用。

中医药在乳腺癌的综合治疗中具有独特的优势，越来越受到国内外学者的关注。中医认为，乳腺癌的发病与正气亏虚、气滞血瘀、痰凝毒聚等因素密切相关，其术后复发转移的根本原因在于机体正气不足，邪气乘虚而入。因此，中医治疗乳腺癌术后复发转移注重整体观念和辨证论治，强调扶正祛邪，通过调整机体的阴阳平衡和气血功能，提高机体的免疫力，抑制肿瘤细胞的生长和转移，从而达到预防和治疗复发转移的目的。扶正消瘤汤是一种基于中医扶正祛邪理论创制的中药方剂，由多种具有扶正固本、活血化瘀、软坚散结、清热解毒等功效的中药组成。前期临床实践和研究表明，扶正消瘤汤能够改善乳腺癌患者的临床症状，提高机体免疫功能，减轻放化疗的毒副作用，具有一定的抗复发转移作用。然而，目前关于扶正消瘤汤抗乳腺癌术后复发转移的研究多为小样本、单中心的临床观察，缺乏大样本、多中心、前瞻性的队列研究来进一步验证其疗效和安全性。

本研究旨在通过队列研究的方法，观察扶正消瘤汤对乳腺癌术后患者复发转移情况、临床症状、血象、免疫功能以及生存质量的影响，客观评价其抗复发转移的疗效和安全性，为乳腺癌术后的综合治疗提供新的思路和方法，具有重要的临床意义和社会价值。

1.2国内外研究现状

1.2.1西医治疗乳腺癌术后复发转移研究

在乳腺癌术后复发转移的治疗中，西医拥有一套较为成熟的治疗体系，涵盖了化疗、放疗、内分泌治疗、靶向治疗以及免疫治疗等多种手段。化疗通过使用化学药物来抑制或杀死癌细胞，是乳腺癌术后辅助治疗和复发转移治疗的重要手段之一。常见的化疗药物包括蒽环类、紫杉类、环磷酰胺等，它们能够干扰癌细胞的DNA合成、有丝分裂等过程，从而达到抑制肿瘤生长的目的。然而，化疗药物在杀伤癌细胞的同时，也会对人体正常细胞产生损害，引发一系列严重的不良反应，如恶心、呕吐、脱发、骨髓抑制等。这些不良反应不仅会降低患者的生活质量，还可能导致患者无法按时完成化疗疗程，影响治疗效果。

放疗则是利用高能射线对肿瘤部位进行照射，以杀死癌细胞或抑制其生长。对于局部复发的乳腺癌患者，放疗可以有效地控制局部肿瘤的进展，减轻症状。但放疗同样存在局限性，它可能会引起放射性肺炎、放射性皮炎、皮肤损伤等并发症，对患者的身体造成额外的负担。

内分泌治疗主要适用于激素受体阳性的乳腺癌患者。通过使用内分泌治疗药物，如他莫昔芬、芳香化酶抑制剂等