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三、超临界流体萃取

（SupercriticalFluidExtraction，SCFE）

（一）超临界流体(SCF)

SCF:在临界温度和临界压力以上的流体处于超临界状态时，气液两相分界面消失超临界流体具有和液体相近的密度，其黏度与气体相近，扩散系数为液体的10~100倍，因此，能通过分子间的相互作用和扩散作用对许多物质有较好的渗透性和较强的溶解能力。

010203041879年，发现超临界流体对固体有溶解能力1970年从咖啡豆提取咖啡因1992年，首先报道了超临界聚合反应1822年，首次报道超临界流体的发展

（二）超临界流体的性质物理特征密度（g/cm3）粘度（g/cm/s）扩散系数（cm2/s）气体（0.6-2）*10-3（1-4）*10-40.1-0.4)*10-2液体0.6-1.6（0.2-3）*10-2（0.2-2)*10-5SCF0.2-0.9（1-9）*10-4（0.2-0.7)*10-3

密度类似液体压力和温度的变化均可改变相变粘度,扩散系数接近于气体SCF的介电常数，极化率和分子行为与气液两相均有着明显的差别（三）超临界流体的主要特性

SCF具有选择性溶解物质的能力，并随着临界条件（T，P）而变化。01可从混合物中有选择地溶解其中的某些组分，然后通过减压，升温或吸附将其分离析出。02二.超临界流体萃取技术

氧化碳气瓶贮罐夹带剂罐萃取釜解析釜解析釜分离柱箱冷计量流泵压高泵压高（一）超临界流体萃取的流程

二氧化碳临界温度：31℃临界压力：7.37MPa（二）常用的流体介质

（三）改性剂常用的改性剂有甲醇，丙酮，乙醇，乙酸乙酯等

萃取能力强，提取率高01温度和压力的改变都可改变溶解度02超临界CO2临界温度低，操作温度低03（四）超临界CO2萃取技术的特点

01提取时间快、生产周期短03可直接从单方或复方中药中提取不同部位或直接提取浸膏进行药理筛选02操作参数容易控制

STEP03STEP04STEP01STEP02有抗氧化、灭菌作用应用于分析或与GC、IR、MS、LC等联用成为一种高效的分析手段提取中药，质量稳定且标准容易控制萃取工艺，流程简单，操作方便

超临界流体萃取的应用医药工业化学工业食品工业化妆品香料中草药提取酶，纤维素精制金属离子萃取烃类分离共沸物分离高分子化合物分离植物油脂萃取酒花萃取植物色素提取天然香料萃取化妆品原料提取精制

（五）在医药工业中的应用提取有效成分药物成分分析药物干燥，制粒生化药品的提取和提纯

中药药效物质

提取、分离、纯化

的新技术、新工艺有效方药有效成分、有效部位有效标准提取物：相对明确的药效成分特定的药理活性严格的质量标准药效物质中药制剂成型的

新技术、新工艺、新辅料适宜剂型中药制药工艺的基本过程

中药制药工艺的基本过程-传统中药

第九章纯化通过各种提取方法所得到的有效成分是提取液,还需要进一步纯化精制,除去杂质,对于?剂型是必需的过程.

中药注射剂的定义中药注射剂系指以中医理论为指导，采用现代科学技术方法，从中药天然药物的单方或复方中提取有效物质制成的可供注入体内，包括肌肉、穴位、静脉注射和静脉滴注使用的灭菌制剂以及供临床前配制溶液的无菌粉末或浓缩液。12

小针剂（每支2~20mL）大输液（每瓶50~100mL）冻干粉针剂（每瓶0.2~0.5g）按物态中药注射剂的分类

我国特有的中药新剂型生物利用度高、作用迅速在治疗常见病、多发病及抢救急危重症中发挥了重要的作用中药注射剂的特点

中药注射剂不良反应类型：以过敏反应为最多见

中药注射剂大多数以药材或饮片为原料经提取精制后配制而成，客观上存在杂质较多、有效物质含量差异较大、容易带进热原等问题。按照《中药注射剂研究的技术要求》，注射剂在生产过程存在许多质量问题，需要采取有效措施来提高中药注射剂的质量。中药注射剂制备和质量控制

使用增溶剂：常用的增溶剂为胆汁，用量为0.1%~1%。除去鞣质：常见的除去鞣质的方法有明胶沉淀法、醇溶液调pH值法、聚酰胺除去鞣质法、沉淀法等。溶液最佳pH值：要根据有效成分的理化性质，调节溶液的pH值，或在灭菌前，有意调高溶液的pH值。澄明度的问题

刺激性问题剂量与疗效的关系质量标准问题设备与质量控制热原问题（pyrogen）热原：它是指细菌内毒素的脂多糖。

纯化的方法一、沉淀剂方法沉淀剂法是在中草药提取液中加入某些试剂使产生沉淀，以获得有效成分或除去杂质的方法。常用的沉淀剂有乙醇、明胶等。（一）乙醇蛋白质-变性而沉淀