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抗肿瘤药物处方权与调剂权授权考核试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.根据《抗肿瘤药物临床应用管理办法》（2021年版），医疗机构应当对本机构医师和药师开展抗肿瘤药物临床应用知识和规范化管理培训，培训合格者方可授予相应处方权或调剂权。以下不属于培训核心内容的是：

A.抗肿瘤药物临床应用指导原则

B.药物不良反应监测与处理

C.医疗机构药事管理规章制度

D.肿瘤患者营养支持路径

答案：D

解析：《抗肿瘤药物临床应用管理办法》明确培训内容应包括法规制度、药物知识（分类、药代动力学、适应症、禁忌症等）、临床应用指导原则、不良反应监测与处理、药事管理规范等。营养支持路径属于肿瘤综合治疗内容，但非处方/调剂权授权培训核心内容。

2.以下属于特殊使用级抗肿瘤药物的是：

A.甲氨蝶呤（MTX）

B.曲妥珠单抗（赫赛汀）

C.环磷酰胺（CTX）

D.吉非替尼（易瑞沙）

答案：B

解析：根据《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则》，特殊使用级抗肿瘤药物通常指具有明显或严重不良反应、需严格控制使用（如生物靶向药物、免疫检查点抑制剂）、价格昂贵或需治疗药物监测（TDM）的药物。曲妥珠单抗为HER2阳性乳腺癌靶向药物，需基因检测确认靶点，属于特殊使用级；甲氨蝶呤、环磷酰胺为传统细胞毒性药物（普通使用级）；吉非替尼虽为靶向药，但部分指南归为限制使用级（需基因检测但临床应用较成熟）。

3.某患者诊断为肺腺癌（EGFR19外显子缺失突变），需使用奥希替尼治疗。开具处方时，医师必须在病历中记录的关键信息是：

A.患者家庭经济状况

B.最近一次胸部CT报告

C.基因检测结果（EGFR突变状态）

D.既往抗生素使用史

答案：C

解析：《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则》规定，使用分子靶向药物前必须完成相应靶点检测（如EGFR、ALK、PD-L1等），并在病历中记录检测结果及依据，否则不得使用。其他选项虽与治疗相关，但非处方必须记录的核心信息。

4.关于抗肿瘤药物配制与调剂，以下说法错误的是：

A.细胞毒性药物应在生物安全柜内配制

B.静脉用紫杉醇需使用非聚氯乙烯（非PVC）输液袋

C.奥沙利铂与氯化钠注射液存在配伍禁忌

D.曲妥珠单抗稀释后可在常温下保存48小时

答案：D

解析：曲妥珠单抗稀释后应在2-8℃冷藏保存，且需在24小时内使用（根据药品说明书）；常温保存可能导致效价降低或微生物污染。其他选项均正确：细胞毒性药物需在BSC内配制以防护；紫杉醇与PVC材料可发生吸附，需用非PVC容器；奥沙利铂与氯化钠可生成沉淀，需用5%葡萄糖溶解。

5.患者使用伊立替康后出现迟发性腹泻（用药24小时后发生），首选的止泻药物是：

A.洛哌丁胺（易蒙停）

B.蒙脱石散（思密达）

C.双歧杆菌活菌制剂

D.地芬诺酯

答案：A

解析：伊立替康迟发性腹泻的标准处理是立即口服洛哌丁胺（首剂4mg，随后每2小时2mg，直至腹泻停止后12小时，最大剂量不超过16mg/日），同时补液、监测电解质。蒙脱石散为辅助治疗；双歧杆菌用于菌群失调；地芬诺酯可能加重中毒性巨结肠风险，不推荐。

6.蒽环类药物（如多柔比星）的累积剂量限制主要是为了预防：

A.肝毒性

B.心脏毒性

C.肺纤维化

D.出血性膀胱炎

答案：B

解析：蒽环类药物的剂量限制性毒性为心脏毒性（迟发性心肌病），多柔比星累积剂量通常不超过450-550mg/m2（合并放疗或使用曲妥珠单抗时需降至300-400mg/m2）。肝毒性（如甲氨蝶呤）、肺纤维化（如博来霉素）、出血性膀胱炎（如环磷酰胺）为其他药物的特征毒性。

7.以下需进行治疗药物监测（TDM）的抗肿瘤药物是：

A.顺铂

B.甲氨蝶呤（大剂量）

C.紫杉醇

D.卡培他滨

答案：B

解析：大剂量甲氨蝶呤（HD-MTX）治疗时需监测血药浓度（通常在给药后24h、48h、72h），以调整亚叶酸钙解救剂量，预防严重骨髓抑制和黏膜损伤。顺铂、紫杉醇、卡培他滨因治疗窗较宽或药代动力学个体差异小，无需常规TDM。

8.某晚期胃癌患者需行FOLFOX方案化疗（奥沙利铂+亚叶酸钙+5-氟尿嘧啶），以下用药顺序正确的是：

A.先给奥沙利铂，再给亚叶酸钙，最后给5-氟尿嘧啶

B.先给亚叶酸钙，再给5-氟尿嘧啶，最后给奥沙利铂

C.先给5-氟尿嘧啶，再给亚叶酸钙，最后给奥沙利铂

D.先给亚叶酸钙，再给奥沙利铂，最后给5-氟尿嘧啶

答案：B

解析：FOLFOX方案中，亚叶酸钙（LV）需先于5-氟尿