注射剂的溶剂张媛媛60课件.pptxVIP

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主讲教师:张媛媛注射剂的溶剂

(一)注射用水注射剂的溶剂制药用水应用范围饮用水(1)制备纯化水的水源(2)药材净制时的漂洗(3)制药用具的粗洗(4)除另有规定外,也可作为饮片的提取溶剂纯化水(1)制备注射用水的水源(2)配制普通药物制剂用的溶剂或试验用水(3)中药注射剂、滴眼剂等灭菌制剂所用饮片的提取溶剂(4)口服、外用制剂配制用溶剂或稀释剂(5)非灭菌制剂用器具的精洗注射用水配制注射剂、滴眼剂等的溶剂或稀释剂及容器的精洗灭菌注射用水注射用灭菌粉末的溶剂或注射剂的稀释剂

(一)注射用水注射剂的溶剂纯化水:原水经蒸馏、离子交换、反渗透等方法制备的供药用,不含任何附加剂。注射用水:纯化水经蒸馏,无热原水。灭菌注射用水:注射用水经灭菌,临床用。注射用水:80℃保温,70℃保温循环,4℃状态存放。

(一)注射用水注射剂的溶剂注射用水的质量要求注射用水的制备方法多效气压式塔式蒸馏水器

(一)注射用水注射剂的溶剂注射用水的制备方法蒸馏法水平串接式五效蒸馏水机示意图

(二)注射用油(外观和内在质量)注射剂的溶剂无异臭和酸败;澄明(10℃)外观碘值(126~140)、皂化值(188~195)、酸值(≤0.1)、过氧化物等(内控指标)内在

(三)其他注射用溶剂(增溶、提高稳定性)注射剂的溶剂乙醇(iv50%,im10%)丙二醇(1%~30%)甘油聚乙二醇(1%~50%)(300~400,1%~50%)

主讲教师:张媛媛谢谢观看ThankYou

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