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药品研发与生产合作框架协议

合同编号：__________

甲方（研发方）：________________

地址：_________________________

联系方式：_____________________

乙方（生产方）：________________

地址：_________________________

联系方式：_____________________

第一章合作宗旨及定义

1.1本协议旨在明确甲乙双方在药品研发与生产领域的合作原则、范围及双方的权利义务。

1.2以下术语在本协议中具有如下含义：

（1）药品：指经国家药品监督管理部门批准，用于预防、诊断、治疗疾病的物质或者组合物。

（2）研发：指甲方为获得新药品或者改进现有药品而进行的研究与开发活动。

（3）生产：指乙方根据甲方提供的药品研发成果，进行药品生产、质量控制及包装等活动。

第二章合作内容

2.1甲方负责以下事项：

2.1.1提供药品研发所需的原料、样品及有关技术资料。

2.1.2负责药品研发过程中的试验、检测、数据分析等工作。

2.1.3负责药品研发成果的申报、审批等相关手续。

2.2乙方负责以下事项：

2.2.1根据甲方提供的药品研发成果，进行药品生产。

2.2.2负责药品生产过程中的质量控制、安全监测等工作。

2.2.3负责药品包装、储存、运输等工作。

第三章合作期限

3.1本协议自双方签字之日起生效，有效期为____年。

3.2在合作期限内，如双方同意延长合作期限，应签订书面补充协议。

第四章合作权益分配

4.1甲方享有以下权益：

4.1.1对研发成果的知识产权享有独占使用权。

4.1.2享有乙方生产的药品销售利润的分成。

4.2乙方享有以下权益：

4.2.1享有甲方提供的药品研发成果的生产权。

4.2.2享有药品销售利润的分成。

第五章合作终止与解除

5.1在以下情况下，本协议终止：

5.1.1合作期限届满。

5.1.2双方达成书面一致意见。

5.2在以下情况下，本协议解除：

5.2.1任何一方违反本协议的约定，经另一方书面催告后仍未改正。

5.2.2任何一方因不可抗力原因无法履行本协议。

5.2.3法律、法规规定的其他解除情形。

5.3协议终止或解除后，双方应按照约定处理善后事宜，保证合作项目的顺利进行。

甲方（研发方）：________________

地址：_________________________

联系方式：_____________________

乙方（生产方）：________________

地址：_________________________

联系方式：_____________________

第六章技术交流与保密

6.1双方应建立技术交流机制，定期召开会议，通报研发进度、解决技术问题。

6.2甲方应及时向乙方提供研发成果、技术资料等相关信息。

6.3乙方应对甲方提供的技术资料、研发成果等保密，未经甲方同意不得向第三方披露。

6.4双方在合作期间所形成的知识产权归各自所有，但应互相尊重对方的知识产权。

第七章质量控制与安全监管

7.1乙方应严格按照国家药品生产质量管理规范（GMP）进行药品生产。

7.2乙方应建立健全质量管理体系，保证药品质量符合国家标准。

7.3甲方有权对乙方生产的药品进行抽检，如发觉质量问题，乙方应立即整改。

7.4双方应共同应对药品安全风险，保证公众用药安全。

第八章财务与支付

8.1甲方应按照约定支付研发费用、生产费用等相关费用。

8.2乙方应按照约定及时支付甲方药品销售利润分成。

8.3双方应按照国家税收政策，依法纳税。

8.4双方应建立财务审计制度，保证资金使用的合法、合规。

第九章违约责任

9.1任何一方违反本协议的约定，应承担相应的违约责任。

9.2违约方应向守约方支付违约金，违约金为本协议涉及金额的____%。

9.3如因违约造成对方损失的，违约方应赔偿对方的损失。

9.4双方应积极履行合同义务，如因第三方原因导致违约，应共同承担风险。

第十章争议解决

10.1双方在履行本协议过程中发生的争议，应首先通过友好协商解决。

10.2如协商不成，任何一方均有权向合同签订地的人民法院提起诉讼。

10.3双方同意，本协议的签订、履行、终止、解除及争议解决等事项适用中华人民共和国法律。

10.4双方应遵守国家有关法律法规，保证合作项目的顺利进行。

甲方（研发方）：________________

地址：_________________________

联系方式：_____________________

乙方（生产方）：________________

地址：___