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知识点实训十一片剂的制备王云云药品生产技术教研室

实训目的1、掌握压片的生产工艺及操作过程。2、熟悉压片机的结构及操作原理。3、掌握压片机的使用方法和保养。4、掌握片剂的质量检查项目和检查方法。5、掌握阿司匹林片的鉴别方法，含量测定的原理及方法。

实训内容处方：乙酰水杨酸268g对乙酰氨基酚136g咖啡因33.4g轻质液状石蜡1.5g淀粉266g滑石粉15g16%淀粉浆适量制成片剂10000片功能：解热，消炎镇痛药

实训步骤1、16%淀粉浆的制备:称取淀粉加入烧杯中，加纯化水分散均匀。加热溶化，制成16%的淀粉浆。2、质软材：取对乙酰氨基酚和咖啡因分别碎成细粉，过100目筛，与1/3量的淀粉混匀，加入淀粉浆制软材，过16目筛制粒。湿粒于70℃干燥，过12目筛整粒，整粒后加入剩余的淀粉(预先在100--105℃干燥）和吸附了液体石蜡的滑石粉混合和均匀，再过12目尼龙筛。3、将上述混合颗粒压片。

注意事项1、加粉浆制粒时以温浆为宜，因温度太高不利于的物料的稳定，太低不易于分散。2、制粒后应迅速干燥，干燥温度不宜过高，以避免物料分解。

质量检查1、重量差异：方法:20片→每片重与平均片重比较→不得2片，并不得1片超出限度1倍。2、硬度：方法：经验测定法：指压法、坠落法3、崩解：测定方法：吊篮法；6片→崩解仪→15min全部崩解4、微生物检查①大肠埃希菌及活螨不得检出②含细菌数不得过1000个/1g③霉菌数不得过100个/1g

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