芳酸类非甾体抗炎药的分析.pptxVIP

芳酸类非甾体抗炎药的分析;药物分析各论学习

（具体某类药物）

;各论的学习方法;第4页，共52页，星期日，2025年，2月5日;第六章芳酸类非甾体抗炎药物的分析

;学习要求;非甾体抗炎药

（NonsteroidalAntiinflammatoryDrugs，NSAIDs）;非甾体抗炎药（NonsteroidalAntiinflammatory

Drugs，NSAIDs）是一类不含有甾体骨架的抗炎

药，多数具有芳酸基本结构。

本类药物的结构特点：;第一节典型芳酸类非甾体抗炎药物的结构与性质;;酸性;;;;其它非甾体类抗炎药;二、本类药物的主要理化性质;;;;三、重氮化-偶合反应（芳伯胺基）;贝诺酯;四、氧化反应;六、特征元素反应

ClCl-AgCl↓（双氯酚酸钠）

SS2-PbS↓（美洛昔康）;八、色谱法;;;;;第三节:特殊杂质及其检查法;一、阿司匹林中游离水杨酸与有关物质的检查;;检查原理;2.有关物质;有关物质

原料苯酚+副产物

HPLC（图6-2）;阿司匹林的检查;第36页，共52页，星期日，2025年，2月5日;第37页，共52页，星期日，2025年，2月5日;五、对乙酰氨基酚中氨基酚和对氯苯乙酰胺;第四节含量测定;一、酸碱滴定法;(一)直接滴定法;1.测定法

本品约0.4g,精密称定,加中性乙醇20ml溶解后,加酚酞指示液3滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定;(二)剩余量滴定法;(三)水解后剩余量滴定法;滴定度;2、两步滴定法——水解后剩余量滴定法的改进;取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量(约相当于阿司匹林0.3g)，置锥形瓶中，加中性乙醇(对酚酞指示剂显中性)20ml，振摇使ASP溶解，加酚酞指示液3滴，滴加NaOH液(0.1mol/L)至显粉红色，再精密加NaOH液(0.1mol/L)40ml，置水浴上加热15min，并时时振摇，迅速放冷至室温，用H2SO4液(0.05mol/L)滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的NaOH液(0.1mol/L)相当于18.02mg的C9H8O4;含量计算

供试品中阿司匹林的含量,由水解时消耗的碱量计算

第1步:中和时,阿司匹林的游离羧酸中和

第2步:水解后剩余量滴定法时阿司匹林与氢氧化钠反应的摩尔比为1:1

滴定度:T=0.1×(1/1)×180.16=18.02(mg/m1)

片剂含量:;第49页，共52页，星期日，2025年，2月5日;(四)非水溶液滴定法（自学）;二、紫外-可见分光光度法;二氟尼柳,美洛昔康,尼美舒利制剂,对乙酰氨基酚及

部分制剂;

二氟尼柳胶囊含量测定:

精密称取内容物适量(二氟尼柳0.1g),置100ml量瓶,加溶剂(0.1mol/L的盐酸乙醇溶液)适量,超声处理10min,用溶剂稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置l00ml量瓶,用溶剂稀释至刻度,摇匀,在315nm的波长处测定吸光度;另取二氟尼柳对照品,用溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中约含50μg的溶液作为对照品溶液,同法测定,计算

式中,D为供试品溶液稀释体积(ml,D=100?100/5=2000);标示量为胶囊剂的规格(mg/粒)