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供应商、采购商及销售人员、采购人员的审核制度

起草人：起草日期：年月日

制订人：制订日期：年月日

审核人：审核日期：年月日

批准人：批准日期：年月日

分发部门：公司执行日期：年月日

1．目的：为加强药品监督管理，规范药品流通秩序，保证药品质量，规避因审核不严而带来

不必要的损失，制定本办法。

2．依据：《药品管理法》、《药品流通监督管理办法》、《药品经营规范

现场检查指导原则》、《药品经营规范》。

3．适用范围：适用于本公司供应商、采购商及销售人员、采购人员的管理。

4．职责：公司业务部会同质管部负责供应商、采购商及销售人员、采购人员的审核。

5．内容：

5.1供应商（指为我公司提供药品的药品生产或经营企业）的审核。

5.1.1.根据国家有关规定，应向供应商了解其企业规模、、生产（或经营）状况、产品种

类、质量信誉、机构设置情况，是否通过GMP或GSP等管理体系的认证等，并向供

应商索取如下资料首营企业必须提供其合法证照：《药品生产证》或者《药品经营证》、

《税务登记证》、《组织机构代码证》的复印件；复印件及其上一年度企业年度报

告情况；《药品生产规范》认证或者《药品经营规范》认证复

印件；相关、随货单（票）样式；户名、及；

5.1.2对供应商，需按《首营企业审核程序》进行审核，审核时应进行资质和质量保

证能力的审核。审核由业务部门会同机构共同进行。5.1.1收集的资料必须，有

关信息须与国家局或当地省局公布的企业信息进行核实，并在签订购销合同时收集供应商

（包括公司各类及法人）样板，以确认公司所收料（不仅限于5.1.1收集的

资料）的性；

5.1.3除审核有关资料外，必要时应实地考察，并附有实地考察记录；

5.1.4经审核批准后，方可从供应商处购进。

5.2供应商销售人员的审核：

5.2.1验明供应商药品销售人员的合份，索取下列资料：

5.2.1.1加盖供应商原的书复印件。书应当载明销售的品种、地域、期限、注

明销售人员的号码，并加盖供应商原和法定代表人；

5.2.1.2应核对销售人员的及上岗证。

5.2.2为确保销售人员的合份，质管部和业务部需共同确认其，确认其销售人员

为供应商的合法被委，以防止提供假劣药品流入合法。

5.3采购商（指向我公司采购药品的下游客户）的审核

5.3.1.依据国家有关和规章，销售药品时，必须认真审核采购商的法定资格、经营范

围，确保将药品销售给具有合法资格的药品生产、经营企业或医疗机构，并向采购商索取下述

5.3.2对采购商的审核，由业务部门会同机构共同进行。5.3.1收集的资料必

须，有关信息须与国家局或当地省局公布的企业信息进行核实，以确认公司所收

料的性；

5.3.3经审核批准后，方可向采购商提供药品。

5.4采购商采购及提货人员的审核：

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