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新解读《GB 9706.263-2020医用电气设备 第2-63部分_ 口外成像牙科X射线机基本安全和基本性能专用要求》.docx

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    新解读《GB9706.263-2020医用电气设备第2-63部分：口外成像牙科X射线机基本安全和基本性能专用要求》

    一、标准核心概览：开启口外成像牙科X射线机安全与性能新篇

    （一）适用范围精准圈定

    1. ME设备与ME系统界定：GB9706.263-2020明确适用于口外成像牙科X射线机（ME设备）及其所属的ME系统。此范围清晰区分了口外成像与口内成像设备，确保标准的针对性。像常见的全景牙科X射线机就属于本标准覆盖范畴，而口内X射线成像设备则不在此列。这一界定有助于精准规范设备的安全与性能要求，避免不同类型设备要求混淆，为设备生产、检测和使用提

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