二氧化氯含漱液的制备与质量评价.pdfVIP

摘要

摘要

人体疾病中口腔疾病属于全身健康疾病中最普遍的，常见的口腔疾病有牙周炎、

牙龈炎、口腔溃疡等，口腔护理液可帮助人们预防口腔疾病。本课题是通过制备半

活化态二氧化氯含漱液，通过口腔唾液激活生成微量的二氧化氯起到抑菌作用，并

对其进行质量评价、抑菌性能评价、稳定性试验和毒理性试验。主要总结如下：

首先，通过单因素试验和正交优化试验，确定二氧化氯含漱液的最优配方：碳

酸钾1．5g，双氧水2．5g，磷酸二氢钾15．3g，磷酸氢二钾8．Og，吸收二氧化氯气体

12％的半活化态二氧化氯溶液：表面活性剂为APG与K12复配，

得到1L含量为O．1

APG的添加量为1．125g；稳定剂PVP．K30为2g，清凉剂

g，K12的添加量为0．375

薄荷醇添加4．0

g，甜味剂甜菊糖苷添加0．25g，香精薄荷油添加O．25g。

其次，对二氧化氯含漱液进行质量评价：本品为澄清透明溶液，溶液在40℃恒

温箱中无凝聚物，在0℃冰箱中色泽稳定、不冻结，感官、理化和卫生指标均合格。

利用紫外分光光度法测定本品在口腔中释放的二氧化氯含量，结果表明在552nln处

99．50／o,-,101．5％之间，精密度均较高，且专属性好，相对标准偏差在2％以内，符合要

求，含漱液在口腔释放的二氧化氯含量为1．5000mg／L。

再次，对二氧化氯含漱液稳定性进行评价：通过影响因素试验和加速试验得到

本品对高温和光照环境最为敏感，最佳的贮藏方式应为常温下避光密闭，外包装优

先选择可以避光的棕色瓶子；长期试验的结果暂定二氧化氯含漱液的有效期为12个

月。但为得到准确的有效期，仍需继续留样观察，完成本品24个月、36个月的检测。

最后，对二氧化氯含漱液进行抑菌性能和毒理性评价：本品在口腔释放的二氧

化氯能有效抑制金黄色葡萄球菌、大肠杆菌和牙龈卟啉单胞菌，维护口腔健康。通

过完整皮肤刺激性试验、破损皮肤刺激性试验和急性经口毒性试验，发现本含漱液

对皮肤无刺激性作用，属于实际无毒物。

关键词二氧化氯含漱液；制备工艺；质量研究；稳定性；抑菌性能；毒性研究

河北科技大学硕士学位论文

II

Abstract

Abstract

humandiseasesarethemostcommonhealth

Amongdiseases，oralamonggeneral

diseasesincludeoralulcers．Oralcare

diseases．Commonoralperiodontitis，gingivitis，and

isusedtocleanoraloraldiseases．ms

fluidteeth，maintain

bypeoplehygiene，andprevent

chlorinetoatrace

istoasemi—activateddioxide

subjectpreparegargle，andgenerate

amountofchlorinedioxidetheactivationoforalsalivatoabacteriostatic

throughplay

outtes